目的:本研究旨在观察疏肝健脾法对乳腺癌术后化疗患者生活质量（Quality of Life,QOL）的影响情况及其安全性。结合中医专业理论知识以及临床实际情况,探究中医药辨证治疗乳腺癌的优势与特色,为改善乳腺癌术后化疗患者的生活质量提供有效的方法,为综合治疗恶性肿瘤、改善病人的生活质量提供更多的思路与参考。方法:采用前瞻性随机对照,收集2019年1月至2020年12月于天津中医药大学第二附属医院住院治疗的乳腺癌术后化疗患者,依据纳入、排除标准筛选出符合条件的研究对象66例,并将其随机分为观察组33例、对照组33例。观察组予西医常规对症治疗+口服疏肝健脾方中药汤剂,对照组予单纯西医常规对症治疗,连续治疗28天,观察并记录患者治疗前、后的评分及指标情况,主要观察乳腺癌患者生活质量评分（EORTC QLQ-BR53）、中医证候评分、功能状态（KPS）评分,以评价疏肝健脾方对乳腺癌术后化疗患者生活质量的影响,以血常规、肝肾功能作为安全性指标,监测两组治疗方案的安全性。对观察数据采用SPSS26.0软件进行统计处理,比较分析两组病人生活质量的改变情况及不良反应,得出结论。结果:临床研究过程中,共有6例患者脱落,其中对照组3例,观察组3例,最终实际完成临床研究的患者共有60例,其中对照组30例,观察组30例。1.基线情况统计分析治疗前两组患者的年龄、婚况、手术方式、化疗周期、生活质量评分（EORTC QLQ-BR53）、KPS评分、中医证候评分、安全性指标等方面的数据情况,结果显示P值均>0.05,无统计学差异,说明两组之间具有可比性。2.生活质量评分（EORTC QLQ-BR53）比较观察组:观察组患者经过治疗后,总体健康状况、功能领域以及症状领域各方面的评分较治疗前比较,P值均<0.05,有统计学意义。对照组:对照组患者经过治疗后,在总体健康状况、功能领域以及疲倦、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、系统疗法副作用、乳房症状、手臂症状、脱发9个症状方面的评分,较治疗前比较,P值均<0.05,有统计学意义。食欲不振、便秘、腹泻3个症状方面的评分较前比较,P值均>0.05,无统计学意义。两组间:治疗后两组患者在总体健康状况、躯体功能、情绪功能以及疲倦、恶心呕吐、失眠、食欲不振、腹泻、手臂症状6个症状方面的评分对比,P值均<0.05,有统计学差异;在角色功能、认知功能、社会功能、体型、未来看法以及疼痛、气促、便秘、系统疗法副作用、乳房症状、脱发6个症状方面的评分比较,P值均>0.05,无统计学差异。3.KPS评分比较观察组:治疗前后患者KPS评分比较,P<0.05,有统计学意义。对照组:治疗前后患者KPS评分比较,P>0.05,无统计学意义。两组间:治疗后两组患者KPS评分比较,P<0.05,有统计学差异。4.中医证候评分比较观察组:治疗后患者中医证候积分与治疗前对比有统计学意义（P<0.05）。对照组:治疗后患者中医证候积分与治疗前对比有统计学意义（P<0.05）。两组间:治疗后两组患者中医证候评分对比有统计学差异（P<0.05）。疗效方面:治疗后两组中医证候疗效对比有统计学差异（P<0.05）。5.安全性监测比较两组患者治疗前后血常规（WBC、HGB、PLT）、肝功能（ALT、AST）、肾功能（UREA、Cr）,P值均>0.05,无统计学意义。结论:1.疏肝健脾法能有效改善乳腺癌术后化疗患者的生活质量。2.疏肝健脾法能有效改善乳腺癌术后化疗患者的总体健康状况、躯体功能、情绪功能,减轻疲倦、恶心呕吐、失眠、食欲不振、腹泻、手臂症状等临床症状。3.疏肝健脾法能有效减轻乳腺癌术后化疗患者的中医症状。4.疏肝健脾方无明显毒副作用,安全性良好。