目的：　　本文所指决明子颗粒属于单方颗粒剂。本文旨在结合中医药理论和现代先进制药技术，探索决明子颗粒的制备工艺与质量标准，为开发新型决明子颗粒作好药学研究的基础。　　方法：　　1. 制备工艺。决明子颗粒提取工艺有五个关键环节。使用高效液相色谱法评估决明子中大黄酚（有效成分）的含量。测试并优选提取大黄酚的方法，包括冷浸法、回流提取法和超声辅助提取法。综合考虑提取时间、提取次数、液固比和溶剂体积分数等因素，用正交设计法优选回流提取法的最佳工艺条件。采用减压和常压浓缩试验，考察浓缩工艺并确定浸膏的适宜的相对密度及温度。综合引湿性、颗粒流动性和成型率等主要指标，审核制剂成型工艺，筛选4类常用颗粒剂辅料，确定决明子颗粒辅料的合适用量及配比。　　2. 质量标准。根据《中国药典》（2015年版）四部的制剂通则的颗粒剂项下规定，检查和鉴别决明子颗粒的粒度、水分、性状、含量、溶化性和装量差异等。对制剂中大黄酚含量，用高效液相色谱法检测。对决明子颗粒的定性鉴别，采取薄层色谱法或高效液相色谱法。　　3. 稳定性。通过影响因素试验、加速试验及长期稳定性试验对决明子颗粒开展初步稳定性研究。　　结果：　　1. 关于制备工艺，优选提取决明子所含大黄酚的提取方法是回流提取法。采取正交试验进行优选，最佳的提取工艺为，提取1次、每次1小时，溶剂体积分数为80%乙醇，液固比12：1。关于浓缩工艺，浸膏的合适的相对密度为1.25（80℃），在70-90℃下减压浓缩。关于成型工艺，优选的辅料是微晶纤维素与乳糖（配比1：5），决明子颗粒浸膏与辅料的配比为1：2.2。　　2. 质量标准。编制决明子颗粒的薄层鉴别方法与高效液相色谱鉴别方法。根据《中国药典》（2015年版）四部的制剂通则的颗粒剂项下规定，三批供试品经查验都符合要求。采取高效液相色谱法进行含量测定。综合考虑制剂的生产、贮存等因素以及药材的含量限度，确定决明子颗粒大黄酚的合理的含量限度，以加强产品质量控制。　　3. 稳定性。开展稳定性试验，考察决明子颗粒在温度和湿度因素影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据。同时通过试验合理确定药品的有效期。　　结论：　　本论文提出的决明子颗粒的提取工艺、成型工艺操作简明、方法合理、技术可行，鉴别和含量测定稳定可行，专属性强，重现性好，质量标准稳定、可控。