目的:观察二仙安更汤治疗肾阴阳两虚型围绝经期综合征的临床疗效,并初步探讨其作用机制。方法:将64例肾阴阳两虚型围绝经期综合征患者随机分为治疗组(32例,口服二仙安更汤)和对照组(32例,口服更年灵胶囊),观察治疗前后两组患者临床症状、体征的改善情况,治疗前后卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、儿茶酚胺(CA)、去甲肾上腺素(NE)、肾上腺素(E)、白介素-2(IL-2)、甲状旁腺素(PTH)、降钙素(CT)等指标的变化。观察治疗后治疗组与对照组组间的差异性。结果:治疗组与对照组临床疗效的总有效率分别为93.75%和75.00%,两组组间比较差异有显著性(P<0.05);中医证候疗效总有效率分别为96.88%和71.87%,两组组间比较差异有显著性(P<0.05);治疗后,治疗组与对照组Kupperman、中医症状积分与治疗前比较,差异有显著性(P<0.01),两组组间比较差异有显著性(P<0.01)。治疗后,治疗组患者E2升高,FSH、LH降低(P<0.01);TC、LDL降低,HDL升高(P<0.05);尿CA、E、NE降低(P<0.05);PTH降低、CT升高(P<0.05)。治疗后除CT外,各检测指标与对照组比较,差异有显著性(P<0.01,P<0.05)。结论:二仙安更汤对肾阴阳两虚型围绝经期综合征有较好的治疗作用,其作用机制可能是通过改善下丘脑-垂体-卵巢轴的功能,调节中枢神经递质,改善血脂及骨代谢,调节人体免疫功能等多个环节而实现的。该研究为围绝经期综合征的治疗提供了有益的线索和资料。