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艾伏平片临床上主要用于防治艾滋病,本论文对该品进行了安全性实验研究。
目的:观察动物口服艾伏平片的急性毒性和长期毒性反应。
方法:采用最大给药量法测定小鼠口服艾伏平片的急性毒性;长期毒性实验,以24.6,12.3,6.15 g 生药/kg·d 3个剂量的艾伏平片(相当于临床拟给药量的59.56、29.78、14.89倍)灌胃SD大鼠,连续6个月,观察服药3个月、6个月及停药1 个月后,大鼠的生长发育、血液学、血液生化学、组织病理指标的变化。
结果:小鼠1天内口服艾伏平片最大给药量为197g生药/kg(相当于临床拟给药量的477倍)。长期毒性实验中,各剂量组与空白对照组比较,大鼠一般状况,食量、体重增长,血液学、血液生化指标,主要脏器系数,肉眼观察及镜下组织形态学观察均无明显差异或异常。
结论:艾伏平片临床用药范围内应用是比较安全的。