【摘 要】
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目的:探讨间充质干细胞（mesenchymal stem cells,MSCs）治疗系统性硬化症（systemic sclerosis,SSc）的有效性及安全性,为临床SSc患者的治疗提供循证依据。方法:通过计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science、OVID、中国知网和万方数据库,辅以手工检索、文献追溯等方法全面检索从建库至2021年0
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目的:探讨间充质干细胞（mesenchymal stem cells,MSCs）治疗系统性硬化症（systemic sclerosis,SSc）的有效性及安全性,为临床SSc患者的治疗提供循证依据。方法:通过计算机检索Pub Med、Embase、Cochrane Library、Web of Science、OVID、中国知网和万方数据库,辅以手工检索、文献追溯等方法全面检索从建库至2021年02月01日关于MSCs治疗SSc的临床研究。由两位研究者独立筛选文献、提取数据并进行质量评价,数据提取包括第一作者、发表时间、国别、研究类型、例数（女性/男性）、平均年龄、随访时间、MSCs的种类和细胞数、注射方式以及相关结局指标。过程中若有分歧则交由第三位研究者裁决,应用Revman 5.3软件进行统计学分析。结果:本研究最终纳入11个临床研究,共255例SSc患者,其中MSCs组235例,对照组20例。结果显示:1.MSCs治疗后SSc患者改良Rodnan皮肤评分较前显著降低（MD=5.23,95%CI为4.18至6.29,P<0.00001）。2.肢端溃疡个数、口腔功能障碍评分及双手疼痛视觉模拟评分均较前降低（OR=21.1,95%CI为3.63至122.56,P=0.0007;MD=5.52,95%CI为2.41至8.62,P=0.0005;MD=7.09,95%CI为0.53至13.65,P=0.03）。3.雷诺现象状况评分以及Cochin手功能量表评分在MSCs治疗6个月时均无明显变化（MD=1.8,95%CI为-3.38至6.99,P=0.5;MD=9.05,95%CI为-27.01至45.11,P=0.62）。4.随访12个月发现一氧化碳弥散量和用力肺活量均有改善（P<0.05）。5.MSCs治疗整体安全性较好,部分患者出现局部注射部位肿胀,腹泻及关节痛等,均能自行改善,纳入文献中并未发生严重不良事件。结论:MSCs可显著改善SSc患者皮肤增厚程度、肺功能及张口受限程度,减少患者手指溃疡、减轻溃疡疼痛感且无严重不良反应发生。临床应用MSCs或联合血浆及传统药物治疗SSc可能成为一种新的治疗手段。
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