[目的]子宫内膜癌(Endometrial Carcinoma, EC)又称子宫体癌,是女性生殖道三大恶性肿瘤之一,近年来世界范围内发病率呈年轻化及上升趋势,严重威胁女性生命健康。早期子宫内膜癌采用手术或化疗可取得较好的疗效,但晚期或复发的患者预后很差,主要采取以化疗及激素治疗为主的姑息性治疗,大大影响患者生存质量。随着医学科技发展,传统中药的优势日益显现,逐渐应用于临床治疗。但这些临床研究的文献类型不一,方法不同,质量参差不齐,目前尚未见到有关中药治疗本病的系统评价。因此,有必要对目前中药治疗子宫内膜癌的随机对照试验进行系统评价研究,为临床治疗提供参考依据。我院中医妇科名老中医郭志强在多年临床实践中总结并自拟益气解毒经验底方-“连花汤”,对子宫内膜病变,包括子宫内膜复杂性增生、非典型增生及子宫内膜癌均有较好的临床疗效。本实验拟通过检测连花汤对裸鼠内膜癌皮下移植瘤组织中TLR4/MyD88介导的肿瘤相关巨噬细胞的影响,探讨连花汤抗子宫内膜癌的作用机制,为其更广泛的应用提供了理论依据,同时,也为我们寻找新的抗肿瘤制剂增加了选择的空间。[方法]本研究包括两个方面：文献部分,检索国内医学期刊发表的有关利用随机对照法研究有关中医药治疗子宫内膜癌的临床试验研究文献。对符合纳入标准的文献进行系统质量评价,并对纳入的方药进行分析总结。实验部分,收集对数生长期的人子宫内膜癌Ishikawa细胞接种于裸鼠皮下,建立裸小鼠的移植瘤模型。将22只荷瘤裸鼠随机分为5组,其中模型组2只,其余每组5只。在细胞接种后即开始每天对成瘤前中药组灌喂连花汤药液；成瘤后,处死2只模型组裸鼠；成瘤前中药组继续灌喂连花汤,成瘤后中药组开始灌喂连花汤药液,西药组灌喂醋酸甲地孕酮药液,空白对照组灌喂生理盐水。观察裸鼠生活情况并定期监测移植瘤体积,6周后处死取材,检测血清及瘤体组织内TRL4及MyD88表达。[结果]1.文献部分：共检出满足纳入标准的4篇文献,总病例数278例(治疗组140例,对照组138例)；统计纳入文献基本方,共涉及中药38味。2.实验部分：孕激素组及两中药组肿瘤生长速度相当,无显著性差异(P>0.05),肿瘤生长速度在孕激素组及两中药组均明显低于空白对照组(P<0.05)；通过裸鼠血清的酶联免疫检测方法显示,孕激素组、中药前组、中药后组较空白对照组TLR4/MyD88的表达明显降低,差异具有统计学意义；通过裸鼠皮下移植瘤瘤体组织的实时荧光定量检测方法显示,孕激素组、中药前组、中药后组较空白对照组TLR4/MyD88的表达明显降低,差异具有统计学意义。[结论]1.国内关于中医药治疗内膜癌的文献报道质量普遍偏低,缺少大样本、多中心、随机、对照、双盲、安慰剂平行临床试验；补虚药、活血化瘀药、清热药、理气药为治疗本病常用药,常见药物为黄芪、党参、当归、炙甘草、白花蛇草、茯苓、砂仁等。2.连花汤在基因水平确实具有抗肿瘤的作用,其作用机制可能与TLR4/MyD88介导的肿瘤相关巨噬细胞有关。