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目的：观察骨宝胶囊治疗老年糖尿病骨质疏松症（肝肾不足证）的临床疗效，并探讨其作用机理。方法：依据2型糖尿病、骨质疏松症的诊断标准，共纳入糖尿病骨质疏松症患者60例，采用随机、单盲、对照的方法，按1:1比例分为对照组和治疗组。在糖尿病基础治疗的前提下，对照组给予钙尔奇D治疗，治疗组给予中药骨宝胶囊治疗。3个月为一疗程，治疗2个疗程后，进行疗效性评定。观察两组患者治疗前后的临床症状、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c），血清钙、磷、碱性磷酸酶、雌二醇、睾酮、血清骨钙素、血清维生素D3、骨密度及骨矿含量的变化，并采用spss17.0进行统计学分析。结果：治疗前两组在性别、年龄、病程、临床症状方面比较经检验无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。治疗组总有效率80%，对照组总有效率为43.3%，治疗组优于对照组，具有显著统计学意义（P<0.01）。治疗组与对照组均可改善患者的临床症状，FPG、P2hBG、HbA1c，血清钙、磷、碱性磷酸酶，雌二醇、睾酮，血清骨钙素、血清维生素D3，骨密度、骨矿含量（P<0.05）；治疗组在改善临床症状、血清磷、碱性磷酸酶、血清骨钙素、血清维生素D3、男性睾酮、女性雌二醇、骨密度、骨矿含量方面明显优于对照组，两组具有显著性差异（P<0.05）。结论：骨宝胶囊能明显改善老年糖尿病骨质疏松症肝肾不足证患者的临床症状，增加血清磷、碱性磷酸酶，提高性激素水平，降低血清骨钙素，增加血清维生素D，疗效优于对照组；且无肝肾功能损害,安全、有效,具有广泛的应用前景。骨宝胶囊取得了改善骨密度的显著治疗效果，并为减少骨折、残疾率，减轻患者的经济负担，提高患者生活质量，提供了一种行之有效的治疗方法。