目的：高强度聚焦超声(High intensity Focused Ultrasound, HIFU)是一种无创性切除体内肿瘤的治疗手段。本研究通过比较HIFU和化学药物治疗无法手术切除的晚期胰腺癌的疗效,初步评价高强度聚焦超声的应用价值。方法：66例无法手术切除的晚期胰腺癌患者随机分成HIFU组(n=32)和化疗组(n=34),对比分析治疗前后以及两组患者之间的KPS评分、疼痛评分、肿瘤标志物、影像学结果以及生存时间,并记录不良事件的发生情况。结果：HIFU组和化疗组患者的年龄、性别、肿瘤分期及肿瘤部位无明显差异(P>0.05)。HIFU组治疗后的KPS评分、疼痛评分、肿瘤标志物水平、B超回声改变、肿瘤血流信号、肿瘤大小和生存时间均优于治疗前和化疗组(p<0.05)。化疗组的疼痛评分、肿瘤标志物水平和肿瘤大小比治疗前改善(p<0.05),而KPS评分、B超回声改变和肿瘤血流信号上无明显变化(P>0.05)。HIFU组未发生严重不良事件,5例患者出现治疗区域皮肤的Ⅰ度烧伤,2周后自行愈合。治疗后的血常规,大小便常规,电解质,血清淀粉酶,生化检查、心电图以及胸片检查结果较治疗前无明显变化。结论：1.与化学药物治疗无法手术切除的晚期胰腺癌相比,HIFU治疗可以明显提高患者生活质量,减轻癌性疼痛,减少肿瘤的血液供应,缩小肿瘤体积,并且可以显著提高生存时间。2.高强度聚焦超声治疗无法手术切除的晚期胰腺癌毒副作用小,安全性高。