目的：通过对中药复方辨证治疗早期糖尿病肾病的临床疗效进行系统评价，梳理临床随机对照研究证实的有效中药复方组成，归纳总结用药规律，结合临床用药经验，进行临床病例观察。
　　方法：系统检索中药复方辨证治疗早期糖尿病肾病的临床随机对照研究文献，包括中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed数据库及Embase数据库，检索时间从建库至2019年3月，计算机检索的同时合并手工检索。根据纳入、排除标准进行筛选，对符合要求的文献进行数据提取，运用Review Manager5.3软件进行Meta分析，对中药复方辨证治疗早期糖尿病肾病的临床效果给予客观评价，并对纳入文献所用的中药复方组成作一大致归纳，总结用药规律，结合临床病例观察疗效。
　　结果：1.Meta分析：共纳入20篇文献，发表年份2007-2019年。其中13篇为气阴两虚合并兼夹证，包括1篇气阴两虚兼湿瘀证及12篇气阴两虚兼血瘀证；5篇为脾肾亏虚合并兼夹证，包括3篇脾肾亏虚兼血瘀证、1篇脾肾气阴两虚证及1篇脾肾气阴两虚兼湿瘀证；1篇为肾阴阳两虚兼血瘀、阳虚证；1篇为肝肾亏虚兼血瘀证，共有1847例患者纳入研究。结果示中药复方治疗早期DN具有较好疗效，可以显著缓解患者临床症状，减少早期尿微量白蛋白，改善血肌酐、血糖、血脂水平，有效阻止早期DN的进展，且安全性较好。2.中药复方用药统计：经过对纳入文献的中药方剂进行统计归纳，在中药组成上，从单药来看，气阴两虚合并兼夹证的研究以黄芪、丹参、茯苓、山药、生地黄、桃仁、太子参等频次较高；脾肾亏虚合并兼夹证的研究以黄芪、山药、茯苓、丹参、枸杞子、生地黄等频次较高。从药物药性来看，气阴两虚合并兼夹证的研究在药物应用上寒凉性药物多于温热性药；脾肾亏虚合并兼夹证的研究应用温热性药物多于寒凉性药物；而平性药物药性相对平缓，药效平和，可随证配伍，应用比较广泛。从药物功效分类来看，气阴两虚合并兼夹证的研究以补气药、活血化瘀药频次最高，其次为清热药；脾肾亏虚合并兼夹证的研究以补气药频次最高，其次为活血化瘀药、益肾固精药；二者用药均以补气药及活血化瘀药选用次数居多。从文献所用药物分类来看，气阴两虚合并兼夹证13篇文献及脾肾亏虚合并兼夹证5篇文献均应用了补气药、活血化瘀药。从用药剂量方面来看，气阴两虚合并兼夹证研究中位居前六名的药物依次为补气药、活血化瘀药、清热药、补血药、补阴药及利水渗湿药；补气药的用量在脾肾亏虚合并兼夹证研究中最多，其次为清热药、益肾固精药，因统计的研究数量过少，需进一步研究。3.临床病例汇报：2例患者临床症状改善，实验室指标较前有所下降，且未见不良反应发生。
　　结论：1.Meta分析：中药复方治疗早期糖尿病肾病有较好疗效，可作为诊疗方案。2.中药复方用药统计及临床病例汇报：在选药组方上，气阴两虚合并兼夹证者以补气药为主，配伍方面多选用活血化瘀药、补阴药、清热生津药及利水渗湿药；脾肾亏虚合并兼夹证者以补气药为主，配伍方面多选用活血化瘀药、温补药、清热养阴生津药及利水渗湿药；在此基础之上，根据患者实际情况及临床用药经验，适当增减配伍药物及其用量，以达到最佳效果。诸药相合，攻补兼施，寒热并用，同时又注重血瘀、热毒等病理产物的清除，标本兼顾，符合临床用药原则，且经临床病例证实有效，为今后辨证治疗早期DN，在选方用药方面提供了参考依据。