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目的:观察加味增液承气汤联合乳果糖口服治疗强阿片类镇痛药所致便秘肠燥津亏证的临床疗效、毒副反应,从而为强阿片类镇痛药所致便秘的中西医结合治疗提供客观依据,为进一步深入系统的研究提供经验积累。方法:选择90例因服用强阿片类镇痛药所致便秘肠燥津亏证的中晚期癌症患者,根据完全随机设计方法随机分为中药组(加味增液承气汤组)、西药组(乳果糖组)和中西结合组(加味增液承气汤+乳果糖组),各组组内例数根据随机数字表进行随机分组;观察3周时间,其中治疗2周,随诊1周。分别在用药后1周,用药后2周,停药后1周设立时点,观察三组患者的临床综合疗效,包括便秘程度、伴随症状、癌性疼痛程度以及生活质量方面的改善情况,应用SPSS16.0统计软件进行统计学分析。结果:1、组内自身前后比较:(1)中药组在用药前与用药后1周、用药后2周、停药后1周比较便秘症状,有统计学意义(P<0.05);用药前与用药后2周、停药后1周比较伴随症状,有统计学意义(P<0.05);用药前与停药后1周比较NRS疼痛程度及生活质量,有统计学意义(P<0.05)。(2)西药组用药前与用药后1周、用药后2周比较便秘症状,有统计学意义(P<0.05);用药前与用药后1周、用药后2周及停药后1周比较伴随症状、疼痛程度及生活质量,无统计学意义(P>0.05)(3)中西结合组用药前与用药后1周、用药后2周、停药后1周比较便秘症状,有统计学意义(P<0.05);用药前与用药后2周、停药后1周比较伴随症状,有统计学意义(P<0.05);用药前与停药后1周比较疼痛程度及生活质量,有统计学意义(P<0.05)2、组间比较:(1)中药组、中西结合组在停药后1周便秘改善情况优于西药组(P<0.05),中西结合组便秘改善情况优于中药组(P<0.05)。(2)中药组、中西结合组在用药后2周与停药后1周伴随症状改善情况优于西药组(P<0.05),其中,用药后2周中药组与中西结合组伴随症状改善情况比较,无统计学意义(P>0.05),停药后一周伴随症状改善情况比较,中西结合组优于中药组(P<0.05)。(3)中药组、中西结合组在停药后1周疼痛程度及生存质量改善情况优于西药组(P<0.05),中药组与中西结合组比较,无统计学意义(P>0.05)结论:1、加味增液承气汤能显著改善服用强阿片类镇痛药所致肠燥津亏型便秘的癌症患者便秘、伴随症状、生活质量及疼痛情况。2、加味增液承气汤在停药后1周对便秘症状、生活质量及疼痛情况、用药后2周及停药后1周对伴随症状的改善情况优于乳果糖口服液。3、加味增液承气汤联合乳果糖口服液在停药后1周对便秘症状,用药后2周及停药后1周对伴随症状改善情况优于单用加味增液承气汤。