西比灵基础治疗联合敏使朗治疗耳鸣的随机双盲对照临床实验

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目的:观察敏使朗治疗耳鸣的疗效。 方法:本试验采用随机、双盲、对照的研究方法探讨敏使朗对耳鸣的治疗效果。60例以耳鸣为主诉的门诊患者,排除客观性耳鸣、外中耳疾病,随机分为2组,均给予西比灵作为基础用药,试验组加用敏使朗,对照组加用维生素B6,观察治疗1周后的疗效。治疗前患者均填写耳鸣调查表,治疗前后均进行耳鸣匹配、纯音测听检查。 结果:以耳鸣匹配响度为疗效判定标准,敏使朗与西比灵合用治疗耳鸣的疗效优于维生素B6与西比灵合用的效果。用PP及ITT方法计算敏使朗组的有效率分别为65.5%、63.3%,对照组的有效率分别为39.3%、36.7%,经统计学检验两组疗效有显著性差异。以患者耳鸣主观恢复为疗效判定标准,两组药物治疗耳鸣的有效率相同。两组均未出现严重的药物不良反应。 结论:敏使朗可以作为临床治疗耳鸣的一种选择。但敏使朗治疗耳鸣的确切疗效还需大样本、安慰剂对照的长期观察研究。
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