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目的:本文通过临床观察和动物实验两种途经,对偏瘫复康颗粒治疗缺血性中风的临床疗效进行评价,并进一步探讨该药对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及其可能机制。 方法:临床研究部分采用1996年国家中医药管理局脑病急症协作组拟订的“中风病诊断与疗效评定标准”、“中风病辨证诊断标准”和全国第四次脑血管病学术会议制定的“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”,对治疗前后的证候改善和神经功能缺损程度进行量化评分。其中治疗组口服偏瘫复康颗粒,每日两次,每次一袋(15g);对照组口服维脑路通,每日三次,每次0.2g,连续用药四周为一疗程。两组用药开始同时给予静脉滴注低分子右旋糖酐,每日500ml,共14天。观察治疗前后舌、脉、语言、肢体运动功能的变化,以及血液流变学、血脂等化验指标的变化。同时记录治疗前后血、尿常规,心电图、肝肾功能变化,及用药期间的不良反应,对该药的安全性进行评价。 实验研究部分采用线栓法制备大鼠大脑中动脉缺血再灌注模型。实验动物为SD雄性大鼠,随机分为7组,即假手术组,模型组,偏瘫复康颗粒小、中、大剂量组(4.144 g生药/kg体重、8.288 g生药/kg体重、16.576 g生药/kg体重,分别为成人常用量4、8、16倍),乐脉颗粒组(3g/kg体重,为常用量10倍),天麻钩藤颗粒组(5g/kg体重,为常用量10倍)。五个用药组造模前连续灌胃给药三天,每天两次。造模后24h断头取血,观察组织病理学、脑组织含水量、血浆ET和CGRP含量,血清SOD和NO含量的变化。 结果与讨论:通过单盲、随机、对照的方法,对50例脑梗塞患者的临床观察表明,偏瘫复康颗粒总有效率达91.43%,其临床疗效主要体现在:①可明显改善缺血性中风实证的临床症状,对风、火、痰、瘀各组症候群的减轻效果非常显著(P<0.01)。②可明显改善神经功能缺损表现,并对提高生活能力状态(ADL评分)有肯定的帮助。③可改善血液流变学,使中风患者血浆比粘度、全血比粘度和红细胞压积显著降低。④可调节血脂代谢,降低中风病人血清总胆固醇水平。动物实验结果显示,偏瘫复康颗粒对手术侧脑组织含水量有明显降低作用,对血清SOD、血浆CGRP具有显著升高作用(P<0.01),对血清NO、血浆ET含量具有显著降低作用。偏瘫复康颗粒对脑缺血再灌注损伤所具有的保护作用可能和参与调节ET、CGRP、NO,SOD)等因素有关。