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背景膝骨关节炎以关节软骨退变为主要病理特点。超声在诊断早期膝骨关节炎方面具有优势,但目前超声对膝关节软骨的评价没有统一的标准,影响超声在临床上的推广。独活寄生汤加减方能够治疗膝骨关节炎,但是在改善软骨方面的报道较少,影响独活寄生加减方在临床上的特色发挥。目的归纳膝骨关节炎患者超声下测量的膝关节软骨损伤特点,为超声评价软骨提供基础数据。同时,评价独活寄生加减汤治疗膝骨关节炎的临床疗效和对软骨改善情况。方法1选取2021年09月到2022年02月就诊于首都医科大学附属北京中医院骨科门诊的单膝/双膝膝骨关节炎患者,符合纳排标准并签署知情同意书的患者共53人,共涉及100例膝关节。在超声下对膝关节的损伤程度进行分级,测量并比较股骨外侧髁、股骨内侧髁、股骨髁间沟、外侧斜面、内侧斜面表面软骨的厚度值,根据部位、性别、年龄、BMI值等对进行分类比较。另外,采用WOMAC评分,对患者疼痛、僵硬和日常活动3方面进行评估,并分析软骨损伤程度与膝关节疼痛、僵硬和日常功能活动的相关性。2选取2021年09月到2021年12月就诊于首都医科大学附属北京中医院骨科门诊的单膝/双膝膝骨关节炎患者32人,最终签署知情同意书并获取完整随访资料的患者26人,共纳入46例膝关节。采用随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组予独活寄生加减方口服,对照组予盐酸氨基葡萄糖胶囊口服,疗程均为12周。治疗前后行超声检查,评估膝关节损伤程度,观察膝关节损伤是否有改善。并在治疗前、治疗后第2周、第4周、第6周、第8周、第10周、第12周进行随访,记录WOMAC评分、VAS评分、中医证候评分的变化情况。结果1 超声下软骨损伤特点1.1 软骨损伤分级情况本研究的结果显示,膝骨关节炎的膝关节中软骨损伤多为Ⅱ级(66%)、Ⅲ级(30%),超声下软骨损伤多以回声不均、软骨厚度变化为主要表现。软骨损伤级别在同一关节面不同部位的分布具有明显差异(P<0.05):Ⅰ级损伤主要分布在股骨髁间沟(37.5%);Ⅱ级损伤主要分布在内侧斜面(23.1%)和外侧斜面(20.8%);Ⅲ级损伤主要分布在股骨外侧髁(38.5%)和外侧斜面(32.7%)。在年龄方面,不同损伤级别在各个年龄段的分布有明显差异,Ⅱ级损伤在56~60岁占比最大(37.9%);Ⅲ级损伤在60~65岁、66~70岁占比最多(均为43.3%),差异有统计学意义(P<0.05)。性别方面,不同损伤级别在性别分布上没有差异(P>0.05)。体重方面,损伤级别在不同体重人群中的分布没有统计学差异(P>0.05)。无论男女,膝关节损伤多出现在在肥胖和超重人群中。1.2软骨厚度值情况本研究结果显示,同一平面不同部位软骨厚度平均值分别为:外侧斜面(1.21±0.68)mm、股骨外侧髁(1.22±0.73)mm、股骨髁间沟(1.75±0.63)mm、股骨内侧髁(1.50±0.60)mm、内侧斜面(1.39±0.51)mm,不同部位之间软骨厚度存在显著性差异(P<0.05)。膝关节的软骨厚度在性别方面是有差异的,女性较男性患者整体软骨厚度明显更薄(P<0.05)。我们把50~70岁患者分成4个年龄段,不同年龄段在外侧斜面、股骨外侧髁、股骨髁间沟、股骨内侧髁4个部位软骨厚度有差别(P<0.05),内侧斜面的软骨厚度在各个年龄段的差异无统计学意义(P>0.05)。另外,在症状相关性方面,软骨损伤级别与WOMAC总分之间存在正向相关关系(r=0.198,P<0.05)。2 独活寄生加减方临床疗效2.1超声下膝关节软骨变化组内比较:治疗组治疗前后膝关节各部位软骨厚度变化:外侧斜面(1.33±0.79mm vs 1.36±0.77mm)、股骨外侧髁(1.35±0.92mmvs 1.35±0.88mm)、股骨髁间沟(1.82±0.65mm vs 1.87±0.66mm)、股骨内侧髁(1.58±0.62mmvs 1.55±0.50mm)、内侧斜面(1.38±0.56 vs 1.39±0.45mm),治疗前后各部位软骨厚度无统计学差异(P>0.05)。对照组治疗前后膝关节各部位软骨厚度变化:外侧斜面(1.42±0.60mm vs 1.41±0.65mm)、股骨外侧髁(1.39±0.75mm vs 1.43±0.80mm)、股骨髁间沟(1.83±0.78mm vs1.82±0.83mm)、股骨内侧髁(1.66±0.54mmvs 1.65±0.54mm)、内侧斜面(1.56±0.38 vs 1.56±0.47mm),对照组软骨厚度治疗前后比较,无统计学差异(P>0.05)。组间比较:两组治疗前后软骨厚度差值比较,均无统计学意义(P>0.05)。损伤级别:治疗前,治疗组25例膝关节中,Ⅱ级损伤16例,Ⅲ级损伤9例。对照组21例膝关节中,Ⅱ级损伤16例,Ⅲ级损伤5例。治疗后,超声下软骨损伤分级无改善。2.2临床评价指标组内不同随访时间比较(即入组前、治疗后2周、4周、6周、8周、10周、12周),治疗组和对照组各自的WOMAC评分、VAS评分、中医证候评分差异均有统计学意义(P<0.05)。组间比较,治疗组和对照组在WOMAC评分、中医证候评分改善中疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。在VAS评分方面,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。以中医证候评分为指标,治疗组显效2例(13%),有效11例(74%),无效2例(13%),总有效率87%(13/15);对照组显效3例(27%),有效5例(46%),无效3例(27%),总有效率73%(8/11),两者有效率相当。2.3安全性评价治疗过程中,治疗组出现3例胃肠道不适症状,症状为恶心、欲呕,无呕血、便血等症状;对照组出现2例胃肠道不适,表现为上腹部胀,无疼痛。两组均未做特殊处理,自行缓解。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论1.KOA的超声下软骨损伤多为Ⅱ级、Ⅲ级,各级别损伤的分布在年龄上有差异,在性别和体重上无差异;同一膝关节的不同部位,损伤级别的分布也不同。在一定程度上,损伤级别的越高,相关症状越重。2.同一膝关节层面不同部位软骨厚度有明显差异,呈现出中间厚,两边薄的形态特点。女性较男性患者整体软骨厚度明显更薄。不同年龄段之间的软骨厚度也不同。3.独活寄生加减方治疗膝骨关节炎的临床疗效满意,在改善疼痛方面疗效优于盐酸氨基葡萄糖胶囊,能够提高患者的生活质量。但在超声评价方面,未观察到软骨的增长和损伤级别的改善。