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目的探讨脓毒症患者免疫功能的变化规律及以参芪扶正液为基础的中西医结合免疫调控治疗脓毒症的可行性及临床疗效。方法本研究为前瞻、随机、对照的临床研究。选取2012年12月至2014年3月天津医科大学总医院普通外科16A区收治的腹部外科32脓毒症患者及同期住院的36例非脓毒症患者作为研究对象。将脓毒症患者按随机原则分设脓毒症组(A组,n=15)和参芪扶正液组(B组,n=17),非脓毒症患者则归入对照组(C组,n=36)。所有入选患者在各观察点(确诊后第1、3、7、10天)记录生命体征、血常规、血生化、动脉血气分析等检测结果,并进行APACHE-Ⅱ(急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ)评分。采用流式细胞仪检测同期患者外周血T淋巴细胞业群及各自凋亡比例。同期患者外周血免疫球蛋白和补体水平由天津医科大学总医院免疫学实验室检测。采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测同期患者血清内毒素及细胞因子水平。比较A组与B组及A组与C组间上述指标。所有数据采用SPSS19.0统计软件进行处理,计量资料均以X±S表示,组间均数比较采用独立样本的t检验(independent Samples T test),组内均数两两比较用Least-significant difference (LSD)检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果脓毒症组(A组)与对照组(C组):(1)APACHE-Ⅱ评分:A组与C组确诊后第1、3、7、10天APACHE-Ⅱ评分组间比较有统计学差异,前者显著高于后者;A组与C组确诊后第1、3、7、10天APACHE-Ⅱ评分进行性下降,组内前后比较有统计学差异;(2)T淋巴细胞亚群比例:A组与C组确诊后第1、3、7天CD4+T细胞比例、CD4+/CD8+比值组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7天CD4+T细胞比例与第7、10天CD4+/CD8+比值较第1天明显升高,有统计学差异;(3)T淋巴细胞凋亡比例:A组与C组确诊后第1、3、7天CD4+T细胞凋亡比例组间比较,有统计学差异,前者明显高于后者;A组确诊后第3天CD4+T细胞凋亡比例较第1天升高,但无统计学差异,第7、10天CD4+T细胞凋亡比例明显下降,有统计学差异;(4)免疫球蛋白:A组与C组确诊后第1、3天IgG、IgA、IgM组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7、10天IgG,、IgM及第3、7、10天IgA较第1天明显升高,有统计学差异,C组确诊后第3、7、10天IgA较第1天明显升高,有统计学差异;(5)补体:A组与C组确诊后第1、3天C3、CH50组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7、10天C3与第10天CH50较第1天明显升高,有统计学差异;(6)内毒素与细胞因子:A组与C组确诊后第1、3、7、10天IL-6、IL-8、 TNF-a、内毒素组间比较有统计学差异,前者高于后者;A组确诊后第7、10天IL-6、IL-8、TNF-a及第3、7、10天内毒素与C组确诊后第3、7、10天IL-6、IL-8、TNF-a、内毒素较第1天明显下降,有统计学差异。脓毒症组(A组)与参芪扶正液组(B组):(1)APACHE-Ⅱ评分:A组与B组确诊后第7、10天APACHE-Ⅱ评分组间比较有统计学差异,前者高于后者;A组确诊后第1、3、7、10天与B组确诊后第1、3、7天APACHE-Ⅱ评分进行性下降,组内前后比较有统计学差异;(2)T淋巴细胞亚群比例:A组与B组确诊后第7天CD4+T细胞比例、CD4+/CD8+比值组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7天CD4+T细胞比例及第7、10天CD4+/CD8+比值与B组确诊后第7、10天CD4+T细胞比例、CD4+/CD8+比值较第1天明显升高,有统计学差异;(3)T淋巴细胞凋亡比例:A组与B组确诊后第7天CD4+T细胞凋亡比例组间比较,有统计学差异,前者高于后者;A组与B组确诊后第3天CD4+T细胞凋亡比例较第1天升高,但无统计学差异,第7、10天CD4+T细胞凋亡比例明显下降,有统计学差异;(4)免疫球蛋白:A组与B组确诊后第3天IgM组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7、10天与B组确诊后第10天IgG较第1天明显升高,有统计学差异,A组与B组确诊后第3、7、10天IgA较第1天明显升高,有统计学差异,第7、10天IgM较第1天明显升高,有统计学差异;(5)补体:A组与B组确诊后第3天C3组间比较有统计学差异,前者低于后者;A组确诊后第7、10天与B组确诊后第3、10天C3较第1天明显升高,有统计学差异,A组确诊后第10天与B组确诊后第3、7、10天CH50较第1天明显升高,有统计学差异;(6)内毒素与细胞因子:A组与B组确诊后第7天IL-8、TNF-a、及第7、10天IL-6和第3、7、10天内毒素组间比较有统计学差异,前者高于后者;A组确诊后第7、10天IL-6、IL-8、TNF-a及第3、7、10天内毒素与B组确诊后第3、7、10天IL-6、IL-8、内毒素及第7、10天TNF-a较第1天明显下降,有统计学差异。结论1、与对照组相比,脓毒症组患者免疫功能受损,病情重,表现为:炎性细胞因子IL-6、IL-8、TNF-a及细菌内毒素水平升高;CD4+T细胞比例(?)D4+/CD8+比值下降,CD4+T细胞凋亡比例升高;免疫球蛋白IgG、IgA、IgM和补体C3、CH50水平下降;APACHE-Ⅱ评分升高。2、联合参芪扶正液治疗后,免疫功能指标改善,病情好转,表现为:促炎细胞因子和细菌内毒素水平下降;CD4+T细胞比例、CD4+/CD8+比值升高,CD4+T细胞凋亡比例下降;免疫球蛋白IgM和补体C3水平升高;APACHE-Ⅱ评分下降。