目的本研究观察比较固本汤对肾虚型绝经过渡期排卵障碍性异常子宫出血（AUB-O）患者的临床疗效,探讨固本汤对卵巢内分泌水平的影响,以期对中医临床治疗本病提供新思路。方法采取随机对照的研究方法,选取符合纳入标准的66名肾虚型排卵障碍性异常子宫出血患者,并随机分为治疗组与对照组各33例。治疗组即中药方剂固本汤,对照组即地屈孕酮定期撤退调周法。两组均治疗3疗程,填写临床疗效观察表,记录患者治疗前后中医证候积分变化、进行血红蛋白（HGB）及血清卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、血清雌二醇（E2）水平检查,以比较固本汤与地屈孕酮定期撤退调周法对本病肾虚型患者的临床疗效。结果1.本研究共纳入66例患者,其中有61例患者完成了临床观察,治疗组脱落3例,对照组脱落2例,脱落率为7.57%。治疗前两组年龄、月经紊乱时间、阴道出血时间,性激素水平、HGB水平、中医证候积分比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）,具有可比性。2.临床总有效率:对照组总有效率80.64%,治疗组总有效率86.66%。治疗组与对照组在临床疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）;说明两组疗效相当。3.中医证候积分的比较:两组治疗后中医证候积分均下降,两组组内比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,说明地屈孕酮与固本汤均能改善中医证候积分;两组治疗后组间比较,治疗组中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）,说明治疗组在改善中医证候积分方面总体疗效优于对照组。4.血清性激素水平比较:治疗后两组血清FSH、LH及E2均下降,两组组内比较差异有统计学意义（P＜0.05）,两组治疗后组间比较,血清FSH、LH水平变化有统计学意义（P＜0.05）,两组治疗后血清E2水平差异无统计学意义（P＞0.05）,说明地屈孕酮与固本汤均能改善E2水平,疗效相当。在改善FSH、LH水平方面,固本汤的效果更优。5.HGB的比较:两组治疗前后HGB的变化异均有统计学意义（P＜0.05）,两组之间治疗后HGB的改善情况比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。说明地屈孕酮与固本汤在提升HGB方面疗效相当。6.停药后复发率的比较:治疗后3个月治疗组复发率为12.50%,对照组复发率为44.00%,治疗组复发率明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义,表明固本汤在远期疗效上效果优于地屈孕酮。7.治疗前后均对两组患者进行安全性检测,包括血、尿常规、肝、肾功能、凝血功能、血脂、心电图。两组患者的安全检测均无异常,说明两组治疗方法均具有安全性。结论1.本研究表明固本汤对肾虚型绝经过渡期AUB-O患者有效,能够防止崩漏复发、建立较规律的月经周期,明显改善临床症状、中医证候,降低血清FSH、LH及E2水平,提高HGB水平且无明显不良反应,临床安全有效。2.固本汤在改善肾虚型绝经过渡期AUB-O的中医证候、降低血FSH、LH水平方面优于地屈孕酮定期撤退调周法,在临床疗效、降低E2水平及提高HGB水平方面固本汤与地屈孕酮定期撤退调周法疗效相当。