本论文是对车前子多糖微丸缓泻制剂的研究。论文内容主要有两部分:第一部分是车前子多糖微丸的药学研究,包括:1、通过正交试验确定车前子多糖的最佳提取工艺;2、通过乙醇分级沉淀试验确定其最佳醇沉级分;3、测定本品中多糖和单糖的含量;第二部分是车前子多糖微丸的毒理学、一般药理学研究和临床试验研究。 前言 车前子药用始载于《神农本草经》,列为上品,性甘,微寒,入肝、肾、肺、小肠经,具有利尿通淋,渗湿止泻,明目祛痰之功效,主治水肿胀满、热淋涩痛、暑湿泄泻、目赤肿痛、痰热咳嗽等。近代研究表明,还具有致泻、护肝、降压、抑菌、降血脂等作用。国外分离其外壳作为容积性泻药,治疗各种便秘、肥胖症,还作为引产药及避孕药的载体。 车前子多糖是车前子的主要成分,含量较高,将其提取出来制成制剂,通过药效学研究表明车前子多糖是一种容积性泻药。其缓泻机理可能是①纤维质间保留水分②在肠道内吸水保留水分,撑开肠壁,使粪便变大变软而易于排出体外等,其作用和金谷纤维王相似。毒理学研究表明试验剂量(360倍于人临床服用量)下无毒性作用。 泻药有乳化性泻药、润滑性泻药、盐类泻药、刺激性泻药等,虽然可以缓解病人痛苦,但除药物各种副作用,如果用量过大,反而会出现腹泻。长期服用泻药使肠道肌肉松弛变形而加重便秘。目前随保健食品管理的逐渐规范化,芦荟纤维素、低聚果糖,益生菌制剂等润肠通便作用的保健食品已获上市。但国内尚无准字号容积性泻药,车前子多糖作为容积性泻药,如果研究开发成功,将会填补国内的一项空白。