薄氏腹针治疗更年期抑郁症的随机对照临床研究

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研究背景更年期抑郁症是一种严重的生理心理疾患,属于祖国医学“郁证”、“脏躁”、“百合病”等的范畴,随着社会经济的不断发展,近年来在我国人群中的发病率、致死率逐渐增加,影响着更年期妇女的身心健康及家庭和睦。在此病的治疗上,现代医学主要采用抗抑郁药物治疗,必要时配合激素替代疗法(HRT),虽有一定的疗效,但个体差异大,易成瘾,潜在副作用大;各种心理治疗方法亦层出不穷,但疗效不稳定,难以实施,推广困难;中药汤剂在治疗本病方面有一定的作用,但其服药时间较长,见效较慢。而薄氏腹针在治疗此病方面具有一定的优势,如见效快,疗效好,安全无痛。本研究的展开正是论证薄氏治疗此病的确切疗效。研究目的本研究采用薄氏腹针和黛立新治疗更年期抑郁症患者,进一步观察腹针治疗更年期抑郁症的临床有效性和安全性。以期制定出一套途径合理、疗效确切、安全的中医优化治疗方案,易于推广应用。研究方法本研究采用随机对照的临床试验设计,选择2007年12月到2008年3月广东省中医院妇科门诊就诊的,符合诊断和纳入标准的更年期抑郁症的妇女60例,并用随机数字将其分为治疗组(薄氏腹针)和对照组(抗抑郁药黛立新),各自治疗4周,并分别在治疗前、治疗2周后、4周后、6周后、8周后进行Kupperman Index量表(KI量表)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD量表);同时治疗前后采用高效液相色谱法检测单胺类神经递质(血清5-HT浓度),治疗前后检测一般安全性项目,及记录不良反应的发生。研究结果1.HAMD量表评分,治疗组与对照组在治疗前分别与治疗2周后、4周后比,差异均有显著性(P<0.01),两组间差异均无显著性(P>0.05)。治疗组的显效率为75.9%,对照组显效率为48.3%,差异有显著性(P<0.05),且治疗组优于对照组。2.KI量表评分,治疗组与对照组在治疗前分别与治疗2、4周后比,差异均有显著性(P<0.01),两组间差异均无显著性(P>0.05)。3.血清5-HT浓度,治疗组无明显改变(P>0.05),而对照组治疗后低于治疗前(P<0.05)。4.治疗组随访期HAMD量表、KI量表评分与治疗4周差异无显著性(P>0.05),对照组治疗则差异均有显著性(P<0.05),且随访期评分随时间增加而逐渐上升。5.两组各有1例病例脱落。治疗前后均未见安全性项目异常。研究结论1.薄氏腹针与抗抑郁药黛立新对于更年期抑郁症患者的抑郁症状、更年期症状均可显著改善。2.腹针治疗可能阻断更年期抑郁症患者血清5-HT的下降趋势,而黛立新治疗后血清5-HT浓度有明显降低。3.腹针起效快,远期效果好,不良反应较黛立新治疗少,说明腹针安全、有效,提示腹针可在临床推广。
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