目的:本研究以气化理论为基础,深入探究李东垣学术思想、解读其组方思路。并以此思路组方,观察其在治疗冠心病痰湿证当中的有效性,为冠心病痰湿证的治疗提供新思路。方法:查阅古今医家关于气化理论的论著,学习气化理论基础;研读李东垣所著《脾胃论》、《兰室秘藏》、《内外伤辨惑论》等书籍,结合其恩师张元素的学术思想,探究李东垣以气化理论组方思路;探讨冠心病痰湿证的形成与气化失司的关系,并且以气化理论为指导建立组方思路,拟定方剂,以期用于冠心病痰湿证的治疗。收集2018年12月至2019年12月期间,经天津中医药大学第二附属医院心血管科门诊诊治的冠心病痰湿证患者,获得患者知情同意后纳入本临床试验;随机分为治疗组和对照组,病例数比例为1:1。对照组予常规西药治疗,治疗组予常规西药加自拟化痰湿除痹方治疗,连续治疗4周,共28天。治疗前后,两组均填写一般情况调查表、心绞痛症状量化评分表、中医证候量化评分表、安全性指标监测表,治疗前组间进行均匀性检验,保证对照组及治疗组组间一般情况及主要观察指标上无统计学差异,具有可比性;4周后观察临床改善情况,评估基于气化理论所组的化痰湿除痹方治疗冠心病痰湿证的临床效果及安全性。结果:(1)气化是生命体在自然气候变化的基础上所产生的各种生命现象,总体分为自然气化、人体气化及药物气化,自然之气化如环无端,运化万物,人体与药物皆秉自然之气而生,是气化的产物。李东垣认为,人体之气化与天地一样,亦遵循升降循环之理。而药物通过其自身的气味阴阳、升降浮沉等特性,可纠正人体气化的偏胜偏衰。研究人体气化理论及药物气化理论对临床有着重要意义。(2)李东垣生活在学术氛围浓厚、但战乱频发的金元时期,同一时期涌现了很多如刘完素、张元素等学术理论完整、观点鲜明、著作丰厚的优秀医家,这种环境的沃土造就了李东垣的学术成果。李东垣重视《内经》等经典著作的研习,理论基础深厚,尤其注重天人相应,在天人相应理论的指导下丰富和完善了法时用药理论,并深研五运六气,组方中蕴藏着运气胜复理论的运用。在治疗疾病方面,李东垣注重调节人体气机的升降浮沉,他创立脾胃学说,强调脾胃在气机运化当中的重要性,组方用药上重视人体气化与药物气化的相结合。(3)冠心病痰湿证发生主要是由于人体气化失司,气机升降失调,最终导致痰湿产生,阻塞心脉所致。治疗本病应当以纠正气化的失衡状态,去除病因为主,以恢复人体正常气化。(4)本次临床观察共完成病例数60例,其中治疗组30例,对照组30例。本次临床观察治疗后,治疗组的心绞痛症状、心电图的改善情况按照本试验相关疗效评定标准,均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组的血脂也得到一定改善,TC、LDL-C水平较治疗前降低(P<0.05)、HDL-C水平较治疗前升高(P<0.05),且治疗组治疗后HDL-C水平高于对照组(P<0.05)。(5)本次临床观察治疗后,治疗组的中医证候总积分较治疗前明显改善(P<0.01),组间比较,治疗组的中医证候总有效率优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间证候单项积分比较,治疗组的胸闷、舌质、舌苔、肢体困重、口黏、大便粘滞、脘腹痞满、嗜睡、纳呆等积分均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗前后比较,胸痛、胸闷、舌质、舌苔、肢体困重、口黏、大便粘滞、脘腹痞满、面色晦浊、嗜睡、纳呆等积分均较治疗前降低,差异具有显著统计学意义(P<0.01)。治疗前后舌脉分布情况比较,治疗组舌胖齿痕明显、舌苔厚腻者在治疗前后的分布情况与对照组相比具有统计学差异(P<0.05)。(6)在本次临床观察中,治疗组患者在治疗期间内均未出现安全性指标异常变化、未发生严重不良事件,故自拟化痰湿除痹方治疗本病安全性较好。结论:从气化理论解读了李东垣的组方思路。丰富和发展了气化理论在临床中的应用,使气化理论从自然走向人体,从理论走向临床;拓宽了李东垣学术思想的解读思路,在天人相应理论指导下,挖掘和梳理气化理论在李东垣组方思路中的具体应用。将李东垣以气化理论组方的思路应用于冠心病痰湿证的治疗,能够显著改善患者临床症状及痰湿相关证候,综合提升患者生活质量,疗效确切,安全性佳,为冠心病痰湿证的治疗提供了新思路。