本课题结合导师黄永生教授多年的临床实践,以973计划项目为依托。基于对任继学教授伏邪理论的深入认识,黄永生教授提出了“男女媾精,阳气不足,寒伏于内”的伏邪理论,创立“先天伏寒”病因学说,根据多年临床实践经验总结出相应的有效治法和方药。本课题并从“先天伏寒”角度立论,通过临床实验研究证实了伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒治疗冠心病心绞痛先天伏寒兼心血瘀阻证收效确切,具有可行性,证实了伏寒方治疗先天伏寒证客观有效。目的:通过随机单盲对照临床试验,选择冠心病心绞痛患者进行针对伏寒治疗的临床研究,观察针对伏寒病因的中药组方的干预疗效;通过比较冠心病先天伏寒证兼有血瘀证、冠心病血瘀证用药前后以探讨针对“先天伏寒病因”中药作用的临床疗效观察。方法:选取120例冠心病心绞痛先天伏寒证兼有心血瘀阻证患者遵循随机、单盲、阳性药平行对照的临床研究方法,采用分层分段区组随机方法,入选病例根据SPSS软件产生随机数字分组表,据此将患者分为试验组60例,对照组60例。随机分为2组,试验组给予伏寒颗粒合血府逐瘀颗粒混合制剂,对照组给予血府逐瘀颗粒,观察疾病疗效及中医证候积分改善情况。结果:对疾病疗效、心绞痛症状积分的改善方面,试验组均优于对照组;对于中医证候疗效的改善方面,试验组明显优于对照组。试验组可明显改善“血瘀”证候症状和“先天伏寒”证候症状,优于对照组。没有出现明显的不良反应,安全性指标检测无异常变化。结论:通过观察伏寒颗粒治疗冠心病心绞痛先天伏寒兼心血瘀阻证侯的临床疗效来看,试验组优于对照组,从方证角度印证了“先天伏寒”证候临床表征与回顾性研究的一致性。“先天伏寒”证候-气(阳)虚气滞,寒热错杂-阴阳合治,寒热共调-伏寒方,在证-理-法-方-药的链条上存在着内在逻辑性和合理性。故在临床如能够针对“先天伏寒”证候特点进行治疗,会收到较好的疗效。