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[目的]观察补肾益心片治疗原发性高血压患者的临床疗效,并探讨其作用机制。[方法]以原发性高血压患者为研究对象,采用前瞻性随机对照的研究方案,将60例研究对象随机分为对照组和治疗组各30例,两组采用相同的基础治疗降压方案：1级高血压患者采用非洛地平缓释片5mg/片1片/QD治疗方案；2级高血压患者采用非洛地平缓释片5mg/片1片/QD的基础上,可联合β受体阻滞剂和(或)利尿剂治疗。治疗组在基础治疗上加入补肾益心片每次4片,每天3次；对照组只采用基础治疗中的降压方案。根据本病中医证候特点,记录两组的症状、体征,记录治疗前后患者血压值、血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅰ(AⅠ)及醛固酮(ALD)水平等指标的变化,并用SPSS17.0统计软件进行数据分析。[结果]1.临床疗效：治疗组的总有效率为90.00%,对照组的总有效率为80.00%。治疗组其疗效与对照组相比,具有显著性差异(P<0.05),提示治疗组治疗方案的疗效明显优于对照组。2.临床症状及体征：治疗后两组患者临床症状及体征改善较治疗前均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。治疗组与对照组相比,治疗组治疗后头痛、眩晕、耳鸣、心悸、腰酸、膝软、气短、失眠、畏寒肢冷、夜尿频等临床症状的改善有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。说明两组治疗均可以改善患者症状,且治疗组疗效优于对照组。3.血压疗效：治疗组的总有效率为86.66%,对照组的总有效率为80.00%。治疗组的血压疗效与对照组相比,具有显著性差异(P<0.01),提示治疗组治疗方案的血压疗效优于对照组。4.血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅰ(AⅠ)及醛固酮(ALD)水平测定：两组患者血浆醛固酮(ALD)水平治疗后均有所降低,与治疗前相比有显著差异,且有统计学差异(P<0.05),且治疗后治疗组与对照组的血浆醛固酮(ALD)水平对比也有显著差异,有统计学差异(P<0.05)。治疗组与对照组血浆肾素活性(PRA)、血管紧张素Ⅰ(AⅠ)治疗前后水平下降程度无显著差异,无统计学差异(P>0.05)。[结论]运用补肾益心片治疗原发性高血压患者,可以改善患者临床症状和体征,更有效地控制血压,可降低血浆醛固酮(ALD)水平,且无明显毒副作用,安全、有效。