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目的1.比较剪切波弹性成像(shear wave elastography, SWE)定量参数弹性最大值(the maximum elasticity, Emax)、弹性平均值(the mean elasticity, Emean)>弹性最小值 (the minimum elasticity, Emin)、弹性比值(the ratio of Emean between the lesion and normal tissue, Eratio)和标准差(standard deviation, SD)在评价乳腺病变良恶性中的诊断效能,确定最具诊断价值的参数,探讨SWE定量参数与超声乳腺影像报告和数据系统(breast imaging reporting and data system, BI-RADS)联合应用的最佳方法。2.分析乳腺胶原形态和排列方式与SWE定量参数Emax和剪切波彩色弹性模式的相关性,初步探讨乳腺病变硬度差异的形成原因。方法1.302例经手术切除、穿刺活检或旋切组织病理确诊的乳腺病变纳入研究,应用受试者工作特征曲线(Receiver operating characteristic curves,ROC)确定Emax、 Emean、Emin、Eratio、SD和超声BI-RADS分类的诊断临界值。单个SWE定量参数与超声BI-RADS分类联合应用的方法为：当SWE定量参数为阳性.且超声BI-RADS分类亦为阳性时,这个联合应用模式记为阳性,即提示该病变为恶性。多个SWE定量参数与超声BI-RADS分类联合应用的方法为：先将SWE弹性模量中有意义的参数构建成为一个组合,将这个组合作为一个整体再与超声BI-RADS分类联合应用。参数组合中至少一个参数为阳性时组合记为阳性,此时若超声BI-RADS分类为阳性,则该病变提示为恶性的方法,为多参数联合应用模式1,简述为多参数模式1。参数组合中至少两个参数为阳性时组合记为阳性,再与超声BI-RADS分类联合用的方法述为多参数模式2。以此类推,直至组合中所有参数为阳性组合记为阳性。比较超声BI-RAD分类和SWE定量参数独立应用时以及不同联合应用时的灵敏度、特异度和约登指数。2.54例手术切除的乳腺病变纳入研究,SWE检查获得Emax,并将SWE彩色图像按照彩色弹性模式划分为四种模式。获取54例乳腺病变的蜡块，经苦味酸天狼星红染色观察胶原的形态和排列方式。胶原按照长短、曲直、粗细进行胶原形态评分(score of collagen morphology, SCM),按照有无特殊排列方式和特殊排列方式的类型(分层,连接成片,蜂窝状)进行胶原排列方式评分(score of collagen arrangement, SCA),二者之和为胶原总评分(total score of collagen, TSC),应用线性相关分析SWE参数(Emax、彩色弹性模式)和胶原评分(SCM、SFA、 TSC)的相关性。结果1. Emax独立评价乳腺病变、Emax与超声BI-RADS分类联合应用评价乳腺病变良恶性灵敏度、特异度和约登指数分别为0.87、0.97、0.84和0.86、0.97、0.83,高于其它参数(P<0.01)。多参数模式1的灵敏度、特异度和约登指数分别为0.97、0.91和0.88,具有最高的约登指数,与超声BI-RADS分类相比,特异度较0.76明显提高(P<0.01),灵敏度较0.98无明显变化。2. Emax与SCM的相关系数为0.498(P=0.000),与SCA的相关系数为0.728(P=0.000),与TSC的相关系数为0.785(P=0.000)：彩色弹性模式与SCM的相关系数为0.662(P=0.000),与SCA的相关系数为0.584(P=0.005),与TSC的相关系数为0.680(P=0.001)。结论1. Emax评价乳腺病变的诊断效能优于其它参数,可作为评价病灶乳腺良恶性的可靠的参考指标。Emax、Emean、Eratio和SD中至少一个阳性(大于或等于诊断临界值),且病变为超声BI-RADS 4类或以上分类,病变评估为恶性的方法,与超声BI-RADS分类相比,能够提高特异度和准确度,同时不降低灵敏度。2.胶原形态和排列方式的变化可能是乳腺病变硬度值和硬度分布差异的病理基础。