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目的：以FOLFOX化疗方案为基础治疗,研究健脾益气方对大肠癌根治术后患者的近期疗效,以及对FOLFOX方案的增效减毒作用,希望能为中医治疗大肠癌的临床研究提供一些帮助。方法：寻找符合纳入标准的大肠癌术后患者40例,将他们分为治疗组20例和对照组20例。两组均采用FOLFOX方案化疗,治疗组加用健脾益气方联合化疗治疗,对照组单纯化疗。一个治疗周期为4周,连续观察病人2个周期后,比较两组患者的体重、肿瘤标志物、体力状况、中医症状改善情况、生活质量以及化疗毒副反应的程度,通过量化评分将其作为疗效评价标准,最后经过统计,分析两组各项指标的差异。结果：(1)在体重方面,治疗结束后,治疗组患者的体重稳定6例,增加12例,减少2例,相比于对照组的体重稳定9例,增加4例,减少7例,其差异有显著性(P<0.05),表明健脾益气方能预防患者化疗后的体重减轻。 (2)在肿瘤标志物方面,治疗前后,两组患者无论是CEA还是CA199都没有显著性差异(P>0.05),提示在本研究中健脾益气方对肿瘤标志物无明显改善。(3)在体力状况方面,治疗后治疗组的KPS评分明显高于对照组,其差异有统计学意义(P<0.05),说明健脾益气方能够改善患者化疗后的体力状况。 (4)在中医症状方面,治疗组患者无效2例,有效11例,显效7例,总有效率达到90%；而对照组无效9例,有效8例,显效3例,总有效率仅为55%。两组比较有显著性差异(P<0.05),表明健脾益气方在改善大肠癌患者化疗后的症状方面有优势。 (5)在生活质量方面,治疗后治疗组的QOL评分明显高于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05),说明健脾益气方在改善患者生活质量方面有显著优势。 (6)在安全性方面,治疗组的毒副反应较对照组稍轻,主要表现在消化道反应上(P<0.05),其余反应无明显差异(P>0.05),说明健脾益气方能减轻FOLFOX方案化疗的毒副反应,但主要表现在减轻消化道反应上。结论：大肠癌根治术后的患者行FOLFOX方案化疗时,配合中药健脾益气方,能够改善患者的临床症状,提高生活质量,并减轻化疗的毒副反应。