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目的：通过与胰岛素比较，分析二甲双胍和格列苯脲在妊娠期糖尿病（Gestational Diabetes Mellitus, GDM）中的安全性和有效性；方法：系统性检索PubMed, EMBASE, the Cochrane Central Register ofControlled Trials (CENTRAL)，和中国生物医学生物文献数据库，截至2013年12月有16篇随机对照试验包含二甲双胍及格列苯脲与胰岛素的比较。主要结果：本研究有2665例病例纳入。在巨大儿方面，格列苯脲组多于胰岛素组(OR=3.299,95%CI=1.649to6.600, P=0.001），而二甲双胍组低于格列苯脲组(OR=0.234，95%CI=0.061to0.893，P=0.033)，二甲双胍组与胰岛素组无显著差异（P=0.198）。在孕妇体重增加方面，二甲双胍组明显低于胰岛素组（SMD=-0.539，95%CI=-0.716to-0.362，P=0.000）。妊娠时限方面，二甲双胍明显短于胰岛素组（SMD=-0.142，95%CI=-0.246to-0.039，P=0.007）。结论：二甲双胍控制血糖的疗效好，母亲体重增加少，有更低的糖化血红蛋白水平，且不增加母亲低血糖风险，但可能增加早产风险。格列苯脲组有更高的巨大儿发生率。