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目的:本试验通过应用通调糖脂方治疗2型糖尿病(Type2 Diabetes Mellitus,T2DM)合并非酒精性脂肪肝(Nonalcoholic Fatty Liver Disease,NAFLD),观察通调糖脂方治疗T2DM合并NAFLD的临床有效性及用药安全性,探索中医药治疗该病更多的可能性。方法:将符合入组标准的72例患者随机分为治疗组与对照组,每组各36例患者,两组均进行糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)基础治疗,其中控制血糖的药物选择盐酸二甲双胍片(0.85g),治疗组在DM基础治疗的同时加服中药汤剂,对照组仅采取DM基础治疗,进行12周的临床观察,对比两组治疗前后血糖(0h、2h)、糖化血红蛋白(Hemoglobin Alc,HbAlc)、血脂常规、肝功能、肝脏彩超及中医临床症状的变化,并进行相关的统计与分析。结果:试验研究结果表明治疗组较对照组能够有效的降低血糖(0h、2h),HbAlc、甘油三脂(Triglycerride,TG)、总胆固醇(Total Cholesterol,TC)、低密度脂蛋白-胆固醇(Low Density Lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、天门冬氨酸氨基转移酶(Aspartate aminotransferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(Alanine aminotransferase,ALT)、谷氨酰转肽酶(Glutamyl transpeptidase,GGT)及肝脏彩超的分度,两组比较P<0.01或P<0.05;并升高高密度脂蛋白-胆固醇(High Density Lipoprotein-cholesterol,HDL-C),同时治疗组在改善患者中医临床症状方面亦具有显著的疗效,两组比较P<0.01;试验患者在为期12周的试验期间均能够遵医嘱,无不良反应的发生。结论:通调糖脂方联合盐酸二甲双胍片治疗T2DM合并NAFLD的临床疗效显著,能够明显的降低血糖(0h、2h),HbAlc、改善肝功能、肝脏彩超的分度,并且在一定程度上调节脂质代谢,同时还可以很好的缓解患者临床症状,并且用药安全有效,是一个治疗T2DM合并NAFLD的新方案。