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目的:应用不同剂量雷公藤多甙联合中药肝肾宝方治疗小儿乙肝病毒相关性肾炎(HBV-GN),并与西药组比较,观察各组疗效及副作用情况,阐明雷公藤多甙治疗HBV-GN的最佳量效关系,探讨中药治疗小儿HBV-GN的作用机制。
方法:以符合病例选择标准的HBV-GN患儿63例为观察对象,随机分为四组:按雷公藤多甙起始剂量分为A组低剂量组(1.0mg·kg<-1>·d<-1>)16例,B组中剂量组(1.5mg·kg<-1>·d<-1>)16例,C组双倍剂量组(2.0mg·kg<-1>·d<-1>)15例,D组西药组(干扰素和胸腺肽)16例。疗程均为3个月。观察疾病疗效、症候疗效及尿蛋白、尿红细胞的变化;对比各组尿蛋白首次转阴时间;分析临床类型与病理类型、疾病疗效与临床类型、疾病疗效与病理类型、疾病疗效与疗程、疾病疗效与病程及副作用与疗程彼此间的关系,为临床筛选最佳治疗方案。
结果:①尿蛋白疗效:B组、C组、D组降尿蛋白疗效均优于A组(P<0.05),但此三组间疗效无差异(P>0.05)。②尿红细胞疗效:A组、B组、C组降尿红细胞疗效优于D组(P<0.05),B组、C组疗效优于A组(P<0.05),B组与C组疗效无差异(P>0.05)。③疾病疗效:B组、C组对疾病的疗效优于A组、D组(P<0.05),B组与C组间疗效无差异(P>0.05),A组与D组间疗效无差异(P>0.05)④症候疗效:A组、B组、C组的症候疗效优于D组(P<0.05),此三组间疗效无差异(P>0.05)。⑤尿蛋白转阴时间:B组、c组较D组缩短尿蛋白转阴时间(P<0.05),此两组相比无明显差异(P>0.05)。⑥临床表现为肾病综合征者,病理多表现为膜性肾病(MN)(P<0.01)。⑦临床表现为肾病综合征者,临床控制情况较差,多数为显效或有效(P<0.05)。⑧病理类型与疾病疗效之间无统计学意义(P=0.52),但两者之间在临床疗效上明显存在一定的相关性,病理损害越重疗效越差。⑨病程越长疾病疗效越差(P<0.05)。⑩四组均有病情反复现象,随访病例中性腺损害均不明显。低剂量组、中剂量组不良反应出现较少,双倍剂量组、西药组不良反应明显增多。
结论:雷公藤多甙片联合中药肝肾宝方治疗小儿HBV-GN,中剂量组和双倍剂量组均能够显著减少蛋白尿、血尿,缩短尿蛋白转阴时间,改善疾病症候,而中剂量组不良反应少,是治疗小儿HBV-GN的最佳剂量。疾病疗效与病情轻重,病程长短呈正相关,与病理类型有一定关系。