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目的评价西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性及安全性。方法选择60例均服用二甲双胍(≥1 500 mg/天)及注射地特胰岛素至少3月以上且血糖仍不达标的2型糖尿病(T2DM)患者。将选择的患者随机分为实验组及对照组2组,实验组服用盐酸西格列汀(100 mg/片),对照组三餐前15-30分钟服用瑞格列奈(0.5 mg/片)。在治疗的期间,患者的饮食均以糖尿病标准热卡饮食及运动为基础治疗。在治疗48周后,采用自身前后对照及实验组与对照组组间对比的方法,观察患者空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、胰岛β细胞功能(HOMA-β)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹C肽(FCP)、2小时C肽(2 h-CP)、体重指数(BMI)、血压(BP)、血脂等指标的变化情况。结果1、两组治疗前、后及两组之间一般情况的比较治疗后:对照组中的BMI、舒张压(DBP)、收缩压(SBP)均未见明显改变,差异无统计学意义;实验组中BMI、DBP有所下降,差异无统计学意义,SBP显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后实验组比对照组中BMI、DBP有所下降,差异无统计学意义,SBP显著下降,差异有统计学意义(P<0.05)。2、两组治疗前、后及两组之间HbAlc、血糖的比较治疗后:对照组FBG、2 h PG、HbAlc较治疗前下降,差异具有统计学意义,(P<0.05);实验组FBG、2 h PG、HbAlc较治疗前下降,差异具有统计学意义,(P<0.05)。治疗后FBG、2 h PG、HbAlc组间差异无统计学意义。3、两组治疗前、后及两组之间FCP、2 h-CP、HOMA-IR、HOMA-β的比较治疗后:对照组HOMA-IR有下降趋势,FCP、2hCP、HOMA-β有升高趋势,但差异未达到统计学意义;实验组HOMA-IR显著下降,FCP、2 hCP和HOMA-β显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后实验组比对照组中FCP、2hCP和HOMA-β显著升高,HOMA-IR显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。4、两组治疗前、后及两组之间血脂谱的比较治疗后:对照组甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)有所改变,差异无统计学意义;实验组TG、TC、LDL-C明显下降,HDL-C明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组之间:实验组比对照组中TG、TC、LDL-C明显下降,HDL-C明显升高,差异均具有统计学意义(P<0.05)。5、研究过程中在对照组中4例患者因发生低血糖症状,表现为心慌、出汗,未见意识障碍等严重低血糖事件;实验组中无低血糖事件发生。结论西格列汀联合地特胰岛素及二甲双胍可以有效的控制血糖;同时可以改善胰岛β细胞功能,减轻胰岛素抵抗;低血糖发生率较低,不增加体重;可以促进血脂代谢。