【摘 要】
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目的:通过整理近20年关于中医药治疗原发性失眠（Primary insomnia,PI）的临床研究类文献,分析临床用药规律以及常见证素分布,以期为中医药治疗PI的提供理论参考,并促进PI的诊疗发展。材料和方法:检索中国知网、万方和维普数据库中关于PI的临床文献,建立“中医药治疗PI的原始文献信息数据库”,运用Excel软件对药物的使用频率、类别属性、性味归经以及证候类型、证素分布、不良反应等文献信
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目的:通过整理近20年关于中医药治疗原发性失眠（Primary insomnia,PI）的临床研究类文献,分析临床用药规律以及常见证素分布,以期为中医药治疗PI的提供理论参考,并促进PI的诊疗发展。材料和方法:检索中国知网、万方和维普数据库中关于PI的临床文献,建立“中医药治疗PI的原始文献信息数据库”,运用Excel软件对药物的使用频率、类别属性、性味归经以及证候类型、证素分布、不良反应等文献信息进行统计分析,利用SPSS 23.0、IBM SPSS Modeler 18.0分析药物之间的关联性、系统聚类性,以探索药物之间的潜在联系与配伍规律。结果:1.本文共纳入101篇文献,有不良反应记录的文献为21篇,不良反应以嗜睡、口干、食欲不振、腹泻、便秘、头晕、乏力症状为主,均在停药后自行消失。2.失眠证型、证素分布情况:利用Excel软件对文献中出现的证型、证素进行整理、归纳,其中有证型诊断的文献76篇,证型诊断中频次前五位的分别为痰热内扰证、肝郁化火证、心肾不交证、心脾两虚证和肝血亏虚证。对文献中有证型诊断的5763例临床案例进行证素提取,得出前三位的病位证素为肝、心、脾,病性证素为热（火）、痰、阴虚。3.用药规律:在101篇文献中共涉及125味药物,出现总频数为1228次,频数排名前十的药物为酸枣仁（6.11%）、甘草（5.05%）、远志（3.75%）、茯苓（3.58%）、首乌藤（3.42%）、牡蛎（3.34%）、龙骨（3.26%）、半夏（3.01%）、柴胡（2.93%）、茯神（2.85%）;药物类别前三位的分别为安神药（23.40%）、清热药（11.13%）、补气药（10.80%）;药物性味排在前三位的分别是平性药、寒性药、温性药和甘味药、苦味药、辛味药;药物归经属性排在前三位的分别是心经、肝经和肺经。关联结果显示常见的药对有两大类组合:（1）安神类:酸枣仁+远志,酸枣仁+龙骨+牡蛎、酸枣仁+龙骨+牡蛎+远志;（2）化痰类:陈皮+半夏、竹茹+陈皮+半夏、枳实+竹茹+陈皮+半夏。聚类分析结果显示高频中药（>15次）可以分成七类:第一类:酸枣仁、茯神、郁金、栀子、首乌藤、合欢皮;第二类:竹茹、枳实、陈皮、半夏、茯苓、黄连、甘草;第三类:龙骨、牡蛎、远志、石菖蒲;第四类:柴胡、白芍、黄芩;第五类:生地黄、川芎;第六类:白术、党参、当归;第七类:五味子、柏子仁。结论:1.临床上PI常见病位证素为肝,病性证素为热（火）,以痰热内扰型PI较常见。2.中医药治疗PI常用的单味药物是酸枣仁、药物类别为安神药,在性味归经上,以性平味甘及归心经的药物最常见,由此得出甘缓宁心类药物是临床治疗PI的常用药。3.通过关联规则得出:酸枣仁、远志、龙骨、牡蛎和枳实、竹茹、陈皮、半夏是治疗PI的核心药对。4.聚类分析得到七类药物组合,分别有养心安神、清热化痰安神、镇惊安神、解郁安神、行气安神、养血安神、滋阴安神的功效,是临床上治疗PI的常见药物配伍组合。
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