目的：对芸灵胶囊临床上治疗消化道肿瘤气阴两虚证的有效性和安全性进行评价。方法：按照随机对照方法将2010年9月至2013年9月新疆医科大学附属中医医院肿瘤一科病房的90例消化道肿瘤化疗后气阴两虚的患者分为2组。治疗组给予患者口服芸灵胶囊,每日3次,每次4粒,连续服用8周。对照组给予常规治疗。分别于治疗前、治疗中的第1周、4周及治疗的第8周后记录患者病情,观察中医临床症状、舌脉,卡氏评分,体重,血常规,肝肾功,肿标,心电图等指标的变化。应用SPSS17.0统计软件对数据进行统计分析,对中药芸灵胶囊治疗消化道肿瘤气阴两虚证的有效性和安全性进行评价。结果：芸灵胶囊在治疗组治疗后在生活质量KPS评分、全血细胞分析、肿瘤标志物等观察指标等方面均得到提高和改善,差异较显著(P=<0.05)。消化系肿瘤化疗后服用芸灵胶囊后并没有如恶心、呕吐、胸闷、嗜睡、皮疹等副作用的出现,其能够减轻患者发热、头晕、乏力等症状,对血液系统、胃肠道及肝肾功能都无明显的损害。虽然没有对芸灵胶囊作药理毒理动物实验,但是观察全方中的药物没有任何的毒副作用。结论:芸灵胶囊能够改善消化道肿瘤(气阴两虚型)患者的中医临床症状,减轻消化道肿瘤(气阴两虚型)化疗后的毒副反应,改善患者的生活及生存质量,无毒副作用,能提高患者对化疗的耐受性,并对化疗具有减毒增效作用。