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目的:尽管全世界范围艾滋病疫情较为平稳,然而男男性行为者（Men Who Have Sex with Men,MSM）的感染风险仍然居高不下,是HIV感染的重要关键人群及HIV传播的桥梁人群。而暴露前预防（Pre-exposure Prophylaxis,PrEP）作为一种新型的生物医学预防措施被多国批准上市,其对HIV预防的有效性已经得到多项研究证明,但其HIV保护效能直接与服药依从性高度相关。有研究表明抑郁与HIV感染者在接受抗病毒治疗（antiretroviral therapy,ART）过程中的服药依从性密切相关,会降低ART服药依从性。且MSM中存在抑郁情绪者比例高,目前国外关于抑郁对PrEP依从性影响的研究有限且结果不一致,而国内PrEP研究尚处于起步阶段。因此,亟待明确服用PrEP的MSM中抑郁对服药依从性的影响,并以此为依据进行针对性地心理干预以提高PrEP服药依从性,增强保护效果。本研究有如下目的:1.探索基线参与PrEP研究的MSM人群的抑郁状况。2.掌握PrEP随访中MSM人群抑郁状况及影响因素。3.明确参与PrEP的MSM人群服药依从性及其与抑郁的关联性。研究方法:从沈阳、北京、深圳和重庆四个现场通过互联网和现场艾滋病自愿咨询检测门诊招募HIV阴性MSM研究对象,对筛选合格且对项目知情同意的MSM受试者开展PrEP研究。基线入组阶段通过医院焦虑抑郁量表调查获得调查对象的基线抑郁状况,对入组的受试者分别在第1、3、6、9、12个月开展随访调查,每次随访时收集其抑郁情况和服药依从性情况（采用自报是否有漏服情况评估PrEP服药依从性状况）,计算抑郁率及PrEP服药依从性。利用卡方检验分析基线抑郁者与无抑郁者的特征对比的差异性;用卡方趋势检验分析抑郁率、服药依从性与随访时间之间的关联性;用广义估计模型（Generalized Estimated Equation,GEE）分析影响MSM抑郁的关联因素,及抑郁对PrEP服药依从性的影响。使用的统计软件为SPSS 25.0,均为双侧检验,检验水准为双侧P<0.05。结果:1.入组MSM人群的基本特征:本研究基线共纳入1023名MSM,共有6.9%（72/1023）的人存在抑郁症状。经卡方检验显示,有抑郁症状的MSM相较于无抑郁症状的MSM有以下特征:文化程度更低（高中及以下:29.6%vs.18.0%）,月收入更少（低于4000元:47.9%vs.31.7%）,有更高比例的群交行为（32.4%vs.20.0%）,认为自己感染HIV的风险很高（16.9%vs.6.9%）,认同服药是完全由自己决定的这一观点的比例更少（77.5%vs.89.9%）,认为服药带来的效益更低,服药代价更高,认为能够获得社会/服药支持更少（均P<0.05）。2.经过第1、3、6、9、12个月的5次随访,共有4467人次（87.3%）参加了随访。随访期间,MSM调查对象存在抑郁症状的比例由基线的6.9%上升到第12个月的10.2%,经卡方趋势性检验,发现抑郁症状与随访点之间差异存在统计学意义,具有线性相关关系（P=0.012）。经过广义估计模型分析影响随访期间抑郁症状的关联因素,多因素模型发现:高中以下文化（vs.大学以上）（a OR=1.359,95%CI=1.024～1.802,P=0.033）,月收入≤3999元（vs.>3999元）（a OR=1.295,95%CI=1.008～1.664,P=0.043）,居住状况不稳定（vs.很稳定）（a OR=5.522,95%CI=2.851～10.695,P<0.001）,有性病症状（vs.无）（a OR=2.177,95%CI=1.451～3.266,P<0.001）,认为自己感染HIV风险较高（vs.没有风险）（a OR=1.586,95%CI=1.024～2.456,P=0.039）,认为自己感染HIV风险很高（vs.没有风险）（a OR=1.868,95%CI=1.109～3.145,P=0.019）;北京现场（vs.沈阳现场）（a OR=0.495,95%CI=0.383～0.640,P<0.001）和深圳现场（vs.沈阳现场）（a OR=0.448,95%CI=0.280～0.719,P=0.001）是随访期间影响抑郁症状的关联因素。3.根据各随访点自报的漏服情况,总体自报服药依从性为74.2%。各随访点依从性变化卡方趋势性检验差异无统计学意义（P>0.05）。利用广义估计方程模型分析抑郁对服药依从性的影响,发现在校正年龄、学历、月收入、婚姻状况和研究现场因素之后,抑郁会降低服药依从性（当抑郁作为分类变量进入模型时,存在抑郁症状对依从性的影响:a OR=1.272,95%CI=1.016～1.592,P=0.036;当抑郁作为连续变量进入模型时,抑郁得分对依从性的影响:a OR=1.034,95%CI=1.013-1.055,P=0.001。）结论:1.存在抑郁症状的MSM较无抑郁者对PrEP服药效能信心不足,更加担忧服药副作用,应加强对该人群的服药相关知识普及,减少服药担忧,增强其PrEP服药依从性。2.本研究发现文化程度低,月收入少、居住状况不稳定、有性病症状和自认为HIV感染风险较高是抑郁的独立危险因素。建议对于具有以上特征的MSM进行心理健康指导,减少抑郁发生,减轻心理负担。3.抑郁会降低MSM的PrEP服药依从性,提示开展PrEP的卫生工作者在服药依从性监测中,应对存在抑郁心理者给予更多关注,并对存在抑郁情绪的MSM人群进行必要的社会心理疏导和干预,以提高其服药依从性。