目的本研究旨在从临床方面观察加味左金颗粒治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的疗效并探讨其可能的作用机理，为临床新药研究提供理论依据。方法选取在湖北省中医院门诊及华中科技大学附属协和医院中医科门诊经胃镜和病理检查(最终以病理检查结果为主)后确诊为慢性萎缩性胃炎(cAG)癌前病变的患者共80例，随机分为治疗组40例，对照组40例，两组患者在治疗前性别、年龄、病程、主要中医证候、幽门螺杆菌(HP)感染情况、胃镜及病理检查方面均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。其中治疗组予以加味左金颗粒治疗(湖北省中医院药剂科制剂室提供，药物组成有：黄连、吴茱萸、醋柴胡、白芍、茯苓、党参、法夏、三七、莪术、白花蛇舌草、百合、炙甘草)，冲服，1包／次，一日三次；对照组予以胃复春片治疗(杭州胡庆余堂制药厂生产，药物组成有：红参、香茶菜、炒枳壳)，口服，4片／次，一日三次，两组均以十二周为一疗程，服药一疗程后进行疗效判定。主要观察两组患者服药前后临床总疗效、主要中医证候改善情况、胃镜像、胃粘膜炎症、固有腺体萎缩、肠上皮化生(IM)、异型增生(Dys)变化情况及HP阴转情况。结果治疗组临床总疗效为90.0％，高于对照组的72.5％，经统计学分析P＜0.05，具有显著性差异；治疗组在改善主要中医证候方面的疗效优于对照组，P＜0.05；治疗组在胃镜像的改善、胃粘膜炎症、固有腺体萎缩、肠上皮化生方面的总有效率分别为：75.0％，80.0％，72.5％，69.0％，对照组分别为：52.5％，57.5％，50％，41.9％，治疗组均优于对照组P＜0.05；但治疗组在改善异型增生方面总有效率为61.6％，与对照组的50.0％比较P＞0.05，无显著性差异；治疗组HP阴转率为60.7％，对照组为34.6％，P＞0.05，说明两组在抗HP方面的疗效无明显差异。结论本研究以调和肝脾(胃)、辛开苦降为立法依据，用加味左金颗粒治疗这一疾病，结果显示：加味左金颗粒治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变有良好的临床疗效，并可使肠上皮化生、异型增生得到一定程度的逆转；加味左金颗粒的中医证候疗效、胃镜疗效、病理疗效等均不同程度的优于对照药胃复春片；研究过程中未出现明显毒、副作用。其获效基础在于加味左金颗粒既符合中医辨证论治之原则，调和肝脾(胃)、辛开苦降、行气活血，寒热并治，补虚泻实，以达肝脾(胃)和调、升降有常、血行有度之功效，又与现代药理研究相一致。并从理论上探讨其获效机理在于保护胃粘膜、改善胃粘膜微循环、抗病原微生物、调节免疫、抗炎、调节胃肠运动、抗癌等方面。本研究说明加味左金颗粒的组方切合临床实际，符合慢性萎缩性胃炎癌前病变病机变化规律，是治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的有效方剂，值得进一步研究及推广。