糖尿病(Diabetic Mellitus，DM)的主要危害在于其各种急慢性并发症，自主神经病变(Diabetic Autonomic Neuropathy，DAN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一，其发病率达60～90％。DAN具有起病隐袭、病情逐渐进展、甚少自行缓解，并可先于糖尿病症状发生等临床特征，是糖尿病致残、致死的重要原因。早期诊断糖尿病自主神经病变具有重要的临床意义和社会价值。 由于糖尿病神经并发症病情复杂多变，且检测手段尚未统一，诊断标准也不一致，这给自主神经病变的早期诊断与治疗带来极大的限制。有关糖尿病自主神经病变的研究多以已发和晚期为主，而系统研究糖尿病神经病变的无创检测，尤其是针对早期自主神经病变的诊断和检测方法研究则十分薄弱，早期自主神经病变的具体量化分析指标至今尚未建立。 本文深入研究了糖尿病神经病变的发病机制与有关临床诊断方法，根据国内外不同研究方法的特点，结合临床早期无创检测以及神经病变状态量化要求的需要，系统进行了糖尿病早期自主神经病变的发病机制、临床表现及无创检测方法的研究。并重点从心率变异性(Heart Rate Variability，HRV)分析和皮肤流电响应(Galvanic Skin Response，GSR)检测两个方面入手，开展了糖尿病早期自主神经病变无创检测的实验研究，并主要完成了以下工作： 1．对心率变异性分析进行了全面研究，在传统时域分析的基础上，结合基于非均匀采样序列的功率谱分析，将生物医学信号处理的有效技术与方法应用于数据分析，并对基于混沌理论的非线性动力学心率变异性分析方法进行了探讨。 2．采用皮肤流电响应检测分析技术进行糖尿病早期自主神经病变的诊断。 3．完成了基于虚拟仪器开发平台LabVIEW数据采集和MATLAB数据分析系统的实验样机研制。第一军医大学硕士学位冷文 4.在完成实验样机的基础上，进行了临床实验研究。对74例正常对照者及糖尿病患者进行了日RV分析，对75例正常对照者及糖尿病患者进行了GSR检测，并对实验的统计结果进行了分析。 研究结果表明，我们对糖尿病早期自主神经病变进行的无创检测研究方法及量化要求可以很好地满足临床早期诊断与治疗的需要，并为进一步的深入研究打下了良好的基础。本研究的主要创新之处在于: 1.将心率变异性分析和皮肤流电响应检测与生物医学信号处理的研究方法应用于临床，结合糖尿病自主神经病变的发病机制与临床表现，实现了对早期自主神经病变诊断方法的量化分析; 2.以心率变异性分析为主，结合皮肤流电响应检测分析技术完成了对糖尿病自主神经功能状态的评价分析，完成了基于虚拟仪器理念的实验样机的研制，仪器设计满足无创、安全、操作方便、易于集成化等要求。