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目的:探索系统性红斑狼疮（SLE）患者服用羟氯喹（HCQ）后其血药浓度与给药剂量、狼疮活动度（SLEDAI）、临床指标、眼部不良反应的相关性,并评估最佳安全有效的HCQ血药浓度。方法:回顾性收集2022年7月至2022年12月南昌大学第一附属医院风湿科门诊135例诊断明确的SLE患者,并且服用羟氯喹≥6个月,记录患者基本资料、临床指标、SLEDAI评分、合并用药情况、眼部不良反应等资料。采用高效液相色谱-质谱联用（HPLC-MS/MS）法对羟氯喹浓度进行测定。对其中75例SLE患者黄斑区参数采用光学相干断层扫描血管造影法（OCTA）进行采集。比较不同HCQ给药剂量与血药浓度的关系;评估HCQ血药浓度与临床指标之间的相关性;对SLE患者进行疾病活动度分组,分析不同组别HCQ血药浓度的差异;依据ROC曲线得出HCQ有效血药浓度,比较临床指标在不同血药浓度下的差异;分析OCTA检查结果与HCQ用药的相关性。结果:（1）135例患者中女性129（95.6%）例,男性6（4.4%）例,年龄40±12岁;病程48（14,96）月;SLEDAI分布范围0-9分,其中疾病缓解有121（89.6%）例,疾病活动有14（10.4%）例;全血中HCQ的血药浓度中位数为453.60（313.78,621.52）ng/ml。（2）HCQ浓度水平随着给药剂量的增加而增高,400mg/d组血药浓度最高,且分别与200mg/d组和100mg/d组的比较有统计学上差异（P＜0.05）。（3）HCQ浓度水平与日剂量、体质量依赖剂量、WBC、Hb、PLT、HDL呈正相关（P＜0.05）,与SLEDAI、CRP、ESR、Ig G呈负相关（P＜0.05）。（4）根据SLEDAI评分分为疾病缓解组（SLEDAI≤4）和疾病活动组（SLEDAI＞4）,缓解组浓度高于活动组（455.18 VS 391.01ng/ml）,两组比较有统计学差异（Z=-1.977,P＜0.05）。（5）狼疮疾病活动度影响因素的逻辑回归分析显示,HCQ血药浓度是疾病活动度的影响因素（OR=0.997,95%CI=0.993-1.000,P=0.042）。（6）根据ROC曲线分析得到HCQ的有效血药浓度临界值为491.51ng/ml,敏感性为47.9%,特异性为92.9%（AUC=0.662,P=0.048,95%CI=0.529-0.794）。（7）以HCQ有效血药浓度临界值为界限,将患者分为低浓度组与高浓度组,两组临床指标比较结果如下:低浓度组具有更高的SLEDAI评分和血沉,SLEDAI:4（2,4）VS 2（2,4）,Z=-5.429,P=0.000;ESR:12（7,18）VS 9（5,15）,Z=-2.127,P=0.033。低浓度组具有更低的HCQ日剂量、体质量依赖剂量、Hb、PLT、HDL,HCQ日剂量:200（200,400）VS 400（300,400）,Z=-4.828,P=0.000;体质量依赖剂量:3.96（3.33,6.26）VS 6.90（4.71,7.84）,Z=-4.497,P=0.000;Hb:121±17 VS 130±13,t=-3.496,P=0.001;PLT:215±82 VS 242±63,t=-2.147,P=0.034;HDL:1.18（1.04,1.36）VS 1.47（1.33,1.67）,Z=-5.935,P=0.000。（8）从OCTA检查参数看,HCQ水平与FAZ大小、SCP密度无相关性（P＞0.05）;HCQ累积剂量与FAZ周长、FAZ面积呈正相关（rs=0.603,P＜0.05、rs=0.737,P＜0.05）;HCQ疗程与FAZ周长、FAZ面积呈正相关（rs=0.676,P＜0.05、rs=0.860,P＜0.05）。结论:（1）HCQ治疗SLE的疗效是确定的,HCQ给药剂量越大,浓度水平也就越高,高羟氯喹浓度水平下狼疮活动度更低;HCQ血药浓度与WBC、Hb、PLT升高相关,与ESR、CRP、Ig G降低相关,可能通过上述因素使疾病活动度降低;HCQ可能通过升高HDL水平来影响脂质代谢,从而间接降低心血管疾病风险。（2）从OCTA检查参数看,未观察到HCQ浓度对黄斑区血管的不利影响;而HCQ累积剂量和用药时间与视网膜中央凹无血管区周长、面积正相关,因此,早期行OCTA检查有助于及早发现眼底血管丢失。