目的：　　本课题通过前瞻性随机分组试验研究，探讨坚强内固定术对比弹性内固定术在治疗踝关节骨折伴下胫腓联合分离的短期临床疗效差异。　　方法：　　纳入自2015年11月至2017年12月在广西骨伤医院骨关节病、运动医学科行手术治疗踝关节骨折伴下胫腓联合分离的患者共40例，对符合标准的患者按随机数字分组方法将患者分成坚强内固定组（半螺纹拉力螺钉）、弹性内固定组（锁扣带袢钛板 Tightrope），每组各纳入20 例，其中坚强内固定组患者行半螺纹拉力螺钉内固定术；弹性内固定组患者行锁扣带袢钛板（Tightrope）内固定术。对两组患者均进行术前及术后3个月、6个月、12个月随访观察，随访内容包括踝关节功能AOFAS评分、VAS疼痛评分以及统计术后并发症情况，并通过测量X线下胫腓联合间隙（TFCS）及胫腓联合重叠影（TFO），比较下胫腓联合分离的术前术后影像学改变。　　结果：　　共纳入的40例符合标准的病例，坚强内固定组20例；弹性内固定组20例。坚强内固定组病程14-24个月，平均（18.90±3.29）月；随访时间13-21个月，平均(16.90±2.53)月；弹性内固定组病程13-25个月，平均（19.05±3.23）月；随访时间 14-22 个月，平均（17.10± 2.77）月。术后观察两组患者均未见术口及踝关节内感染、神经损伤、下肢静脉血栓等并发症，坚强内固定组出现术后取螺钉断裂 1 例。组内差异比较：两组患者的术后AOFAS评分均较术前增高，VAS评分均较术前低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；坚强内固定组术后 TFCS 较术前降低（3.80±0.49）mm、TFO 升高（7.66±0.55）mm，差异有统计学意义；弹性内固定组术后TFCS较术前降（3.95±0.50）mm、TFO升高（7.68±0.49）mm，差异有统计学意义（P＜0.05）。组间对比：1.VAS：坚强内固定组、弹性内固定组在术前、术后第6月及术后第12月比较评分疗效上接近，差异无统计学意义（P＞0.05）；而术后第3个月，弹性内固定组的评分低于坚强内固定组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。2.AOFAS：两组术前及术后第 6 月、12 月评分差异无统计学意义（P＜0.05）。坚强内固定组术后第3个月AOFAS评分比弹性内固定组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　结论：　　坚强内固定术（半螺纹拉力螺钉）和弹性内固定术（锁扣带袢钛板 Tightrope）在治疗踝关节骨折伴下胫腓联合分离短期疗效上，两组均有显著的临床治疗效果。而弹性内固定术作为一种新兴术式，相比于坚强内固定术具有无需二次手术取出内植物，没有术后螺钉松动、断裂的风险，同时内固定符合下胫腓微动关节的生物力学特点，能够尽快改善关节疼痛及功能，临床上值得深入研究及推广应用。