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目的探讨补肾益精方含药血清对血脑屏障的影响及评价该方治疗轻度认知功能障碍的临床疗效方法本研究实验部分：在体外将胚胎鼠脑微血管内皮细胞和星形胶质细胞分别培养,然后测定跨内皮细胞电阻值。将Transwell细胞培养池作为支持物,建立内皮细胞和星形胶质细胞非接触式共培养的血脑屏障体外模型,将5μmol/LAβ1-42加入该模型中,建立Aβ1-42模型组。分组情况如下：Aβ1.42模型组、Aβ1-42加补肾益精方含药血清低、中、高剂量组以及血脑屏障空白组,分别检测并比较各组荧光素钠的通透性。本研究临床部分的设计准则是随机、开放、平行准则,临床上共收集病例数60例,随机分为两组：补肾益精方治疗组30例,多奈哌齐对照组30例。治疗组给以口服中药补肾益精方汤剂,每次200ml,,每天两次；对照组给以口服西药多奈哌齐,每次5mg,每晚一次。两组的观察疗程均为6个月,6个月后分别计算并比较中医证候、MMSE以及ADAS-cog积分结果,分析两组患者治疗前后的临床效果。结果本研究实验部分观察的指标为荧光素钠的通透性：A β 1-42模型组荧光素钠通透性比空白组明显增加(P<0.01)；补肾益精方低、中剂量组荧光素钠通透性比模型组明显降低(P<0.05)。结果显示：补肾益精方各剂量组对A β 1-42引起的血脑屏障破坏有保护作用,其中中、低剂量组的保护作用更明显。临床部分观察的指标为：治疗前后的MMSE、 ADAS-cog、以及中医症候量表积分,两组治疗前后的中医证候、MMSE、ADAS-cog积分结果均显示P<0.05,有统计学意义。结果显示：治疗组和对照组均可以改善轻度认知功能障碍患者的认知功能和行为能力。结论实验显示：补肾益精方含药血清对Aβ1.42引起的血脑屏障破坏有保护作用。临床研究结论：补肾益精方治疗轻度认知功能障碍的疗效与西药多奈哌齐相当,但在改善中医症候方面则明显优于多奈哌齐,且无明显不良反应。