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以高山红景天、党参为主组方,研制具有缓解体力疲劳保健功能的保健饮料和咀嚼片,筛选制剂处方、优化制备工艺、建立初步的质量标准。 以红景天苷为指标,采用正交设计优化高山红景天提取的工艺条件。本次试验筛选了水提法与酶解法最优提取工艺,结果酶解法红景天苷提取率较高。其中酶解时间、酶用量、酶解温度对红景天苷提取率有显著性影响;酶解法最佳工艺条件为:酶解时间45 min,酶用量1.75%,酶解温度65℃,酶解后用水回流提取2次。优化后的提取工艺稳定、可行,与水提法相比红景天苷提取量提高了66.54%,党参多糖提取率提高了23.92%。 对两种提取液分别采用ZTC吸附澄清法进行精制,以澄明度及有效成分含量为指标,筛选最优精制工艺,精制后得澄明药液,有效成分保留率大于90%。 以保健饮料色泽、滋味、口感为指标对试验处方进行分析,筛选保健饮料制剂处方,采用正交设计综合评分法对制剂处方进行优化,确定该保健饮料的最优处方为:药液80%,甜菊糖苷0.008%,柠檬酸0.08%,乙基麦芽酚0.015‰,苯甲酸钠1‰,加适量水定量即得。 以咀嚼片的色泽、口感、硬度、组织状态为指标对试验处方进行分析,筛选咀嚼片的处方,采用正交设计综合评分法对制剂处方进行优化,确定咀嚼片的最优处方为:70%乙醇适量,浸膏30%,蔗糖30%,糊精30%,柠檬酸1.5%,甘露醇8.5%,硬脂酸镁0.5%。测定了压片前干颗粒的流动性、吸湿性等参数,按药典要求检查素片,各项指标合格。 质量标准研究中,在红景天薄层鉴别实验中,对照药材和供试品在相应位置均有颜色相同的斑点,显色清晰,无阴性干扰,分离效果好。在用HPLC测定制剂中红景天苷的含量时,能与其它组分较好的分离,各项指标RSD均小于2%(n=5)。 功能评价实验研究结果表明,保健饮料具有缓解体力疲劳的功效;毒理试验结果表明,本品为无毒产品。