本论文从当归多糖铁处方前工作进行研究。通过对当归多糖铁基础药学的研究,认为与亚铁盐相比当归多糖铁具有较好的稳定性,溶出度,有望作为一种新型的补铁剂治疗缺铁性贫血。在上述研究基础上,根据铁制剂的吸收特点,制备一种生物利用度高的缓释片剂。　　1.当归多糖铁的处方前研究　　当归多糖铁(APIC)是当归多糖与铁的复合物,为黑色结晶性粉末,有金属光泽。易溶于水,微溶于稀盐酸,不溶于甲醇、丙酮等有机溶剂,熔点较高约440℃左右,几乎不具有旋光性。对本实验室合成并纯化的APIC进行稳定性试验、干燥失重试验,表明该物质在高温、强光照射试验条件下性质较稳定,铁含量,糖含量及PH值变化不大。高湿度试验(25℃于相对湿度90％±5%的条件下)吸湿较明显,铁含量,糖含量均有一定的变化。可能是由于含大分子多糖类物质引起的,相对湿度75%±5%的试验符合要求。参照2005版药典对APIC原料药中有关物质进行检查,检查项下均符合要求。通过置换碘量法及苯酚-硫酸法的测定结果,可知APIC的含铁量在43%左右,多糖含量在10%左右。　　2.当归多糖铁胃滞留型缓释片的制备及体外评价　　以丙烯酸树脂Ⅱ,羟丙基甲基纤维素,聚维酮等为辅料,全粉末直接压片,制备了一天给药两次的APIC缓释片,考察其在人工胃液中的漂浮性,以及在0.1moL2L-1盐酸溶液中的释放度。利用亚铁与邻菲罗啉发生灵敏显色反应,用比色法测定吸光度,代入标准曲线计算每片在不同时间的累积释放量。以漂浮性能和释放度为指标,按照均匀设计法优化处方,确定最佳处方配比。并以市售力蜚能胶囊作参比,考察该缓释片在Beagle犬体内的药动学过程和相对生物利用度。建立火焰原子吸收光谱法测定血清中药物浓度,采用DAS2.0统计软件估算Beagle犬服用对照组(力蜚能组)和受试制剂后的各个药动学参数,进行统计学分析。所得胃滞留型缓释片累积释放百分率符合Higuchi方程。在犬体内药动学参数为AUC(0-t)=6.024±0.95,MRT=7.395±0.53,Cmax=1.026±0.332,缓释片与力蜚能组比较,相对生物利用度为:134%,且APIC胃滞留型缓释片制备工艺简单,缓释效果明显,与参比制剂比有显著差异。　　3.当归多糖铁生物黏附缓释片的制备及体外评价　　因为胃滞留片在机体内受食物、饮水及体位的影响较大。本实验同时以APIC为模型药物,制备了生物黏附缓释片,并建立了黏附力的体外测定方法。以其体外黏附性能,结合体外释放度初步筛选处方。制备APIC生物黏附片,并以市售力蜚能胶囊作参比,考察该缓释片在Beagle犬体内的药动学过程和相对生物利用度。生物黏附片,力蜚能两种药物的Cmax分别1.676±0.473,1.26±0.12,生物黏附片服药后5h达峰值,力蜚能为4h达峰。生物黏附片与力蜚能组比较,相对生物利用度为:214.9%,在Beagle犬体内进行药动学研究时发现生物黏附片虽然生物利用度有了比较大的提高,但缓释效果不明显,且生物黏附片给药后血药浓度上升较快,Cmax明显高于参比制剂的峰浓度。在药动学评价方面存在一定缺点。