研究背景癌症厌食恶病质综合征，属晚期癌症常见并发症，主要表现为食欲不振、身体极度消瘦等，预后差，许多患者因躯体机能极度衰弱，无法耐受积极治疗而死亡，其发病机制复杂，至今尚未完全阐明，中西药物疗效均欠佳，深入研究其中医发病机制、探讨合理的治则治法、筛选新的抗恶病质药物，将成为当前迫切需要解决的问题。研究目的通过随机对照观察补肾填精法、醋酸甲地孕酮及单纯营养支持对癌症厌食恶病质综合征恶病质指标、免疫指标、生活质量改善以及不良反应情况，明确中医补肾填精法治疗癌症厌食恶病质综合征的临床价值。对象方法合格对象：收集2006年9月～2007年3月之间符合纳入标准并经排除标准检测后的癌症厌食恶病质综合征患者共90例，其中男性48例，女性42例，均来自广东省中医院肿瘤门诊及住院病房，经病理确诊为肺癌、胃癌、肝癌、大肠癌、胰腺癌，年龄在40～80岁之间。研究方法：通过随机信封法，将合格病例随机分为治疗组、对照组、空白组，治疗组口服补肾填精散(3g／tid)，对照组口服醋酸甲地孕酮(160mg／qd)，空白组予单纯营养支持，三组均同时服用辩证中药及营养支持，治疗前后分别观察患者体重、食欲变化，检测患者血红蛋白、白蛋白、T细胞亚群，评价患者卡氏评分、生活质量评分改变情况，最后应用SPSS13.0统计软件对数据进行统计分析，进而明确中医补肾填精法治疗癌症厌食恶病质综合征的临床价值。研究结果恶病质指标：(1)体重变化：治疗组、对照组较治疗前升高(P＜0.01)，两组之间治疗后相比较结果无差异(P=0.08)，空白组较治疗前降低(P＜0.01)，空白组与治疗组、对照组之间比较具有显著性差异(P＜0.01)。(2)血红蛋白：治疗组、对照组较治疗前升高(P＜0.01，P=0.004)，空白组较治疗前降低(P=0.002)，三组之间治疗后相互比较结果均有显著性差异(P＜0.01)。(3)白蛋白：治疗组、对照组较治疗前升高(P＜0.01，P=0.002)，空白组较治疗前降低(P=0.003)，三组之间治疗后相互比较结果均有显著性差异(P＜0.01)。免疫功能：(1)CD3~+细胞水平：治疗组、对照组较治疗前均升高(P＜0.01，P=0.002)，空白组较治疗前降低(P＜0.01)，治疗后三组相互比较其结果均具有显著差异性(P＜0.01)。(2)CD4~+细胞水平：治疗组、对照组较治疗前均升高(P＜0.01，P=0.009)，空白组与治疗前相比结果无统计学差异(P=0.282)，治疗后治疗组、对照组之间比较结果无差异(P=0.825)，而治疗组、对照组与空白组相比则有显著差异性(P＜0.01)。(3)CD8~+细胞水平：治疗组、对照组较治疗前均升高(P＜0.01，0.008)，空白组则较治疗降低(P=0.001)，治疗后三组相互比较其结果均具有显著差异性(P＜0.01)。生存质量：(1)食欲变化：治疗后治疗组、对照组患者食欲较前均有明显改善，治疗组(显效+有效21例)，改善率为72.4％，对照组(显效+有效19例)，改善率为65.5％，空白组(显效+有效11例)，改善率为40.7％，治疗组与对照组相比较其结果无统计学差异(P=0.793)，治疗组、对照组与空白组之间比较则有显著性差异(P=0.025)。(2)卡氏评分：经治疗后治疗组患者卡氏评分(显效+有效20例)，改善率为68.9％，对照组(显效+有效10例)，改善率为34.4％，空白组(显效+有效9例)，改善率为33.3％，治疗组与对照组、空白组相比较结果有显著性差异(P=0.019)，而对照组与空白组比较则无统计学差异(P=0.738)。(3)生活质量评分：治疗组、对照组评分较治疗前均升高(P=0.001，0.026)，空白组评分较治疗前下降(P=0.002)，经治疗以后治疗组与对照组之间比较，其结果无统计学差异(P=0.708)，而治疗组、对照组与空白组治疗后比较其结果则具有非常显著性差异(P＜0.01)。研究结论(1)补肾填精法对改善恶病质患者食欲、增加体重，提高CD4~+细胞水平，提高生活质量方面，疗效与醋酸甲地孕酮相当，优于对症营养组；补肾填精法对提高患者血红蛋白、白蛋白水平、提高CD3~+、CD8~+细胞水平、改善卡氏评分方面，疗效较醋酸甲地孕酮更好。(2)空白组治疗后各项指标均下降，显示单纯营养支持对改善患者恶病质指标、免疫功能、生存质量等方面无明显疗效。研究结果表明以补肾填精为思路组方，对改善癌症恶病质患者食欲、增加体重、升高血红蛋白、白蛋白水平、提高免疫功能、改善生活质量等方面较甲地孕酮疗效更好或至少相当，副作用少且可耐受，值得深入探讨。