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目的：观察益肾健骨汤联合臭氧治疗对骨质疏松症腰背痛患者临床症状、VAS评分、躯体功能评分、血清中β-CTX、T-PINP、N-MID、25OHD水平的影响,探讨益肾健骨汤联合臭氧对骨质疏松症腰背痛的防治效果。方法：选择符合纳入标准的脾肾阳虚型原发性骨质疏松腰背痛患者90例,按随机数字表法分为治疗组、对照组A、对照组B各30例。治疗组：予益肾健骨汤,日1剂,治疗3个月。臭氧治疗：浓度为20μg/ml,选择T12-L3双侧小关节疼痛部位明确的4个点(或者腰背部其他部位的明显痛点共4个)注射,1次/周,1月/疗程,共治1疗程。基础治疗为：阿仑膦酸钠片70mg/周+碳酸钙维D片600mg/天+骨化三醇胶丸0.5μg/天,治疗3个月。对照组A：予基础治疗3个月加臭氧辅助治疗1个月,臭氧疗法同治疗组。对照组B：仅予基础治疗3个月。比较三组患者治疗疗效和治疗前、治疗1、2、3个月的视觉模拟评分(VAS评分)、躯体功能评分、血清中β-CTX、T-PINP、N-MID、25OHD的水平。统计治疗过程中的不良反应。结果：1.三组患者治疗前年龄、性别、病程、VAS评分、躯体功能评分、25OHD、p-CTX、 T-PINP、N-MID比较P>0.05。2.有效率比较：治疗组与对照组A、B比较P<0.05,两对照组比较P>0.05。3.三组患者治疗3个月后VAS评分和躯体功能评分较治疗前有差异(P<0.05)；治疗1个月两评分比较：治疗组与对照组A比较P>0.05,与对照组B比较P<0.05,两对照组比较P<0.05；治疗2个月两评分比较：治疗组与对照组A比较P>0.05,与对照组B比较P<0.05,两对照组比较P>0.05；治疗3个月两评分比较：治疗组与对照组A、B比较P<0.05,两对照组比较P>0.05。4.三组患者治疗3个月后血清中β-CTX、T-PINP、N-M ID水平较治疗前均明显下降(P<0.05)。治疗1个月、2个月后,三组间β-CTX、T-PINP水平比较均无差异(P>0.05),治疗3个月后,治疗组β-CTX、T-PINP水平明显低于对照组A、B(P<0.05),两对照组间比较P>0.05。治疗1个月后,三组间N-MID指标比较P>0.05,治疗2个月、3个月后治疗组N-MID水平明显低于对照组A、B(P<0.05),两对照组间比较P>0.05。5.三组患者治疗3个月后血清中250HD水平较治疗前升高(P<0.05)。治疗1个月后三组间25OHD比较P>0.05,治疗2个月、3个月后治疗组25OHD水平明显高于对照组A、B(P<0.05),两对照组间比较P>0.05。6.不良反应治疗组：1例心悸胸闷患者,1例恶心患者：对照组A：2例恶心患者,对照组B：1例汗出、胸闷患者。结论：益肾健骨汤联合臭氧治疗骨质疏松症腰背痛疗效显著,其作用机理可能是通过调节骨转换的速率,抑制破骨细胞的骨吸收功能,促进成骨细胞的骨形成功能,且治疗过程安全无明显毒副作用,值得临床推广。