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目的:通过对初期开展飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)矫正近视及近视散光的安全性、有效性、预测性、稳定性、手术相关并发症及手术时间等方面探讨,分析飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术手术学习曲线。方法回顾性研究。按顺序选取初期完成SMILE手术矫正近视及近视散光的患者200例(390眼),前100例患者(195眼)为A组,后100例患者(195眼)为B组,常规术前检查及围手术期处理,行SMILE手术治疗。术后1d、1周、1月、3月、6月及以上随诊,复查裸眼视力(UCVA)、电脑验光、眼压及角膜地形图、裂隙灯检查等。A、B两组术前基本资料、手术前后各时间点之间屈光度及手术时间统计学差异应用t检验比较分析,预期矫正等效球镜度(SE)与实际矫正等效球镜度之间差异应用线性回归分析。结果两组SE在术后1d差异具有统计学意义(P<0.05),术后柱镜度之间的差异均无统计学差异(P>0.05)。术后6个月及以上随访时,A组95.59%的患者UCVA≥0.8,B组94.92%的患者UCVA≥0.8。A、B两组术后均具有相对稳定的屈光状态,B组具有更小的波动性。术中并发症脱负压A组3眼(1.54%)、B组2眼(1.03%),在手术中扫描过程出现不透明气泡层(OBL)A组55眼(28.31%)、B组43眼(22.05%),余术中并发症发生率B组均有所减少。术后并发症:术后1dA组13眼(6.67%)、B组39眼(20%)发生弥漫性板层角膜炎。术后6月及以上随访屈光度欠矫A组5眼(2.56%),B组3眼(1.54%);屈光度回退A组4眼(2.05%),B组4眼(2.05%)。对中心时间A组(63.74±101.19)s,B组(37.01±544.80)s,(P<0.05);透镜分离及取出时间A组(255.12±158.75)s,B组(183.86±64.36)s,(P<0.05)。结论随着手术数量和经验的增加,SMILE手术在术后视力恢复、并发症发生率降低、手术时间的缩短等方面有所提升,存在临床手术学习曲线。