【摘 要】
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目的:本研究旨在探究高病毒载量慢乙肝患者使用聚乙二醇干扰素初始联合恩替卡韦、单用聚乙二醇干扰素以及单用恩替卡韦方案的治疗效果,治疗前后T淋巴细胞亚群、λ3干扰素变化以及干扰素使用过程中发生的不良反应,并建立干扰素治疗慢乙肝患者发生骨髓抑制的风险预测模型,为慢乙肝患者合理选择干扰素治疗方案提供依据。方法:选取2019年12月至2021年12月南昌大学第一附属医院感染科治疗的279例高病毒载量慢乙肝患
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目的:本研究旨在探究高病毒载量慢乙肝患者使用聚乙二醇干扰素初始联合恩替卡韦、单用聚乙二醇干扰素以及单用恩替卡韦方案的治疗效果,治疗前后T淋巴细胞亚群、λ3干扰素变化以及干扰素使用过程中发生的不良反应,并建立干扰素治疗慢乙肝患者发生骨髓抑制的风险预测模型,为慢乙肝患者合理选择干扰素治疗方案提供依据。方法:选取2019年12月至2021年12月南昌大学第一附属医院感染科治疗的279例高病毒载量慢乙肝患者为研究对象,根据主管医师评估病情及入组患者自身意愿,将患者分为单用恩替卡韦组、单用聚乙二醇干扰素组及聚乙二醇干扰素初始联合恩替卡韦组,收集患者治疗前后乙肝五项、乙肝病毒DNA等指标、部分患者干扰素治疗前后免疫学指标变化及不良反应。另选取同期于南昌大学第一附属医院感染科门诊就诊并使用聚乙二醇干扰素治疗的208例慢乙肝患者,按照约3:1比例分为建模组（153例）,验证组（55例）,将干扰素治疗1针后发生II度及以上骨髓抑制的患者定义为骨髓抑制组,其余为正常组。收集患者一般资料、临床资料、血液学资料等,通过多因素logistic回归探讨发生骨髓抑制的危险因素、建立预测模型并进行内部验证。结果:1、治疗48周初始联合组及ETV组HBV-DNA下降幅度大于干扰素组,组间差异有统计学意义（P＜0.05）,初始联合组及ETV组HBV-DNA转阴率在治疗第4周、12周、24周、48周均高于干扰素组（P＜0.05）,而初始联合组与ETV组HBV-DNA转阴率之间差异无统计学意义（P＞0.05）。2、治疗48周HBsAg下降幅度及其转阴率、HBeAg转阴率三项指标表现为初始联合组优于单用干扰素组,而单用干扰素组大于ETV组,组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。3、ETV组治疗后CD4+水平较治疗前升高,干扰素组治疗后CD3+、CD4+、CD4/CD8水平较治疗前均升高,初始联合组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、CD4/CD8水平较治疗前均升高,治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05）;其中治疗后CD3+、CD4+、CD4/CD8在初始联合组及ETV组间有统计学差异（P＜0.05）。4、聚乙二醇干扰素治疗前IFN-λ3水平（78.99±14.89pg/ml）低于治疗后IFN-λ3水平（99.77±16.64 pg/ml）,前后差异有统计学意义（P＜0.001）。5、初始联合组和单用干扰素组常见的不良反应分别为发热81.7%比81.2%、脱发69.0%比74.1%、乏力67.6%比74.1%、体重下降67.6%比68.2%、牙龈出血56.3%比62.4%、食欲减退54.9%比57.6%、骨髓抑制（II度以上）56.3%比42.4%、关节酸痛42.3%比43.5%、视力障碍28.2%比21.2%、失眠26.8%比17.6%,两组间差异无统计学意义（P＞0.05）。6、多因素logistic回归分析和预测模型建立结果显示:BMI（OR=0.869,95%CI 0.772-0.979,P=0.021）、白细胞（OR=0.704,95%CI 0.508-0.976,P=0.035）及球蛋白（OR=0.904,95%CI 0.823-0.992,P=0.034）是CHB患者使用聚乙二醇干扰素治疗发生骨髓抑制的独立影响因素;计算公式:Logit（P）=In[P/（1-P）]=-0.14×[BMI（Kg/m~2）]-0.351×[WBC（×10~9/L）]-0.101×[GLB（g/L）]+7.606;建模组AUC为0.732,P＜0.001;验证组AUC为0.762,P=0.001。结论:1、对于高病毒载量慢乙肝患者而言,初始联合方案可发挥其各自的抗病毒优势,实现高HBV-DNA转阴率、高血清HBe Ag转阴率及高HBs Ag转阴率,有助于高病毒载量慢乙肝患者尽早实现乙肝临床治愈的理想目标。2、初始联合方案可以提高CHB患者CD3+、CD4+、CD4/CD8水平,增强其免疫应答能力从而更好地发挥抗病毒作用。3、聚乙二醇干扰素可以通过提高慢乙肝患者体内IFN-λ3的水平发挥抗病毒作用。4、基线时低BMI水平、低白细胞水平及低球蛋白水平是CHB患者使用聚乙二醇干扰素治疗发生骨髓抑制的独立危险因素,并建立其风险预测模型,为临床工作中早期识别骨髓抑制易发患者,积极采取预防措施提供了一定的依据。
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