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目的:本研究采用系统性红斑狼疮SLEDAI活动指数、激素用量计分、激素副作用计分表、SF-36量表及疲劳程度指数量表FSS等多个评价指标,运用中药豨莶草提取物治疗活动期SLE,探索豨莶草在干预治疗SLE和协助减撤激素及减轻激素副作用方面的作用。材料与方法:将合格受试者随机分为对照组及实验组,对照组予常规西药治疗,实验组在常规西药治疗基础上予豨莶草提取物治疗,对SLE患者的SLEDAI活动指数、激素用量及生存质量的影响进行为期6个月的初步研究,观察了豨莶草提取物复合治疗SLE对疾病活动度,减撤激素、减轻激素副作用,改善生活质量的作用。结果:本试验运用系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)积分表、激素计分(GCS)表、激素副作用计分(GCSES)表、疲劳程度指数(FSS)量表、SF-36量表等对豨莶草提取物治疗轻中度活动期SLE展开随机对照试验研究,结果显示第20周两组激素积分比较,差异有显著性意义(P<0.01),第24周两组FSS积分比较,差异有显著性意义(P<0.05),余两组治疗前后各量表于各时点疗效比较无统计学意义(P>O.05),这可能与样本含量少、观察时间短有关。根据两组各积分变化趋势可见在常规西药治疗基础上配合豨莶草提取物胶囊,对改善轻中度SLE患者SLEDAI积分、减轻激素副作用及提高生存质量方面具有较好的疗效。结论:研制豨莶草提取物胶囊,临床上配合糖皮质类固醇激素治疗中度活动性SLE,疗效确切。选择SLEDAI、GCS、GCSES、FSS、SF-36量表等,作为评价SLE病情活动及疗效指标。结果初步证明豨莶草提取物胶囊治疗SLE有效安全,能改善临床症状,减少激素用量,减轻激素副作用,尤其对改善SLE患者临床症状、提高生存质量有较好的作用。