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恩诺沙星为第三代氟喹诺酮类(Fluroquinolones)畜禽专用抗菌药物,具有广谱高效等优点,已广泛用于防治畜禽各种疾病的感染。本实验对20%恩诺沙星注射液进行了在靶动物猪体内的安全性试验研究以及对家兔的刺激性试验,主要包括观察临床症状、血常规测定、血液生化指标测定以及对试验组猪的病理组织学检查,为20%恩诺沙星注射液制剂在兽医临床的合理应用及其安全性提供科学依据。
选取健康猪32头,随机分为4组,设对照组(注射生理盐水)、推荐剂量组(2.5mg/kg)、三倍剂量组(7.5mg/kg)和五倍剂量组(12.5mg/kg),所有试验猪每天肌肉注射给药2次,连续3天,观察临床症状、测量血常规和血液生化指标以及对试验猪进行病理组织学观察检查。选取健康家兔8只,随机分为4组,任选取2组按2.5mg/kg和5.0mg/kg剂量肌肉注射20%恩诺沙星注射液,48h后处死试验兔,观察并记录注射部位的局部刺激性反应:另两组家兔分别按2.5mg/kg和5.0mg/kg进行耳缘静脉注射,每隔24h一次,连续静注3次,观察记录血管反应。
对猪的安全性试验结果表明,20%恩诺沙星注射液对猪的一般生理体征无影响,对白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCH)、平均红细胞血红蛋白含量(MCHC)、血红蛋白(HGB)等血常规指标均无明显影响,仅对血小板计数(PLT)有一定的影响。对血清中肌酐(CREA)、血糖(GLU)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT),总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血液尿素氮(BUN)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸激酶(CK)、总胆固醇(TC)等血液生化指标均无影响,仅对肌酸激酶(CK)产生轻微的影响。通过病理学观察发现,仅高剂量组(5倍剂量组,12.5mg/kg)对猪肌肉注射部位和肝脏产生轻度的病理组织学影响。
对家兔注射的刺激性试验表明,20%恩诺沙星注射液按推荐剂量组(2.5mg/kg)和2倍剂量组(5mg/kg)对家兔注射部位肌肉和血管均无明显刺激性,符合国家卫生部相关注射剂的刺激性要求规定。