复方抗病毒颗粒工艺与质量控制研究

来源 :河南大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:Raistlin_M
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
复方抗病毒颗粒处方来源于板蓝根和化学药拉米夫定组成。这种中西药配伍的复方制剂,发挥着中药有效成分和西药化学成分协同作用的治疗效果。化学药虽然治疗效果显著,但是存在着明显的毒副作用,而中药的加入可以减少其毒副作用,提高用药安全性。随着医学技术的深入发展,临床上中西药结合使用已成为普遍现象,中西药复方制剂在医药学领域也占有一席之地。本文所研究的复方抗病毒颗粒中的拉米夫定,是第一个用于乙肝病毒感染者治疗的核苷类似物,疗效显著的同时存在着耐药性的问题。而板蓝根是公认的有较好的抗病毒效果的中药之一,与拉米夫定的结合可以有效的降低耐药性以及减少不良反应的发生。本课题主要对复方抗病毒颗粒进行系统的研究。经初步药效学、毒理学研究表明,本品主成分拉米夫定、板蓝根最优比例为1:10。通过筛选处方,最后确定处方组成及比例为:拉米夫定3 g,板蓝根30.0 g,玉米淀粉66.9 g,硬脂酸镁0.1 g,水45.6 g。通过分析处方中拉米夫定的理化性质及特点,对其溶出度及异构体制定了相应的检查法,并确定了本品的含量测定方法。本品的溶出度根据溶出度与释放度测定法,以0.1mol/L的HCL 900 mL为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min,取溶液10 mL,加溶出介质使之为6μg/mL,然后进行检测。含量测定依据高效液相色谱法(中国药典2015版通则0512),使用C18色谱柱,配制0.025 M的CH3COONH4溶液(pH 3.8)为水相A,CH3OH为有机相B,流动相A:B=95:5(v/v);检测波长:277 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:35℃。异构体检测依据高效液相色谱法,用β环糊精色谱柱,0.1 mol/L的CH3COONH4为水相A,CH3OH为有机相B,流动相A:B=95:5(v/v);检测波长:270 nm;流速:1.0 mL·min-1;柱温:1530℃。通过对处方中板蓝根的分析,按2015版中国药典对其进行薄层色谱法定性试验研究,控制板蓝根的质量。参照药物稳定性试验指导原则的要求,本研究对复方抗病毒颗粒进行影响因素试验(5000 lx光照、60℃高温及RH 92.5%高湿)、加速试验(温度42℃±2℃,RH 75%±5%)。各项考察指标结果表明均未发生明显变化,说明该制剂有良好的稳定性。
其他文献
本文以云南红河哈尼族彝族自治州元阳县梯田核心景区中旅游客栈最为集中的普高老寨村庄为调查对象,以村寨中的旅游客栈发展为切入点,在田野调查的过程中聚焦客栈的发展与村寨
本文总结了NF-κB在酒精性肝病发生发展中所起的作用:可促进炎症反应和氧化应激,同时还有促进肝细胞再生和抗凋亡作用,针对NF-κB活性的激活与抑制,可以从不同环节寻找药物用
伴随互联网技术的不断发展及图书馆图书数量的持续增多,图书管理系统也在更新换代。当前,数据挖掘技术、信息化技术应用不断深化,采用信息化管理更方便、更迅速、更受年轻人
社区居家养老服务供需错位的主要原因在于未考虑年龄对老年人身体功能、精神健康和社区居家养老服务需求的影响。基于年龄进行分类,并利用魅力质量理论Kano模型和Topsis法测
本文介绍了十个不对称N,N’-双(亚氨基)苊-镍(II)卤化物配合物(Ni1-Ni10)即[1-[2,6-{(4-MeOC6H4)2CH}2-4-MeC6H2N]-2-(ArN)C2C10H6]NiX2(X=Br:Ar=2,6-Me2-C6H3 Ni1,2,6-Et2C6
目的探讨甲硝唑、制霉菌素联合阴道臭氧灌洗治疗阴道炎的疗效。方法选取80例阴道炎患者,随机将其均分为两组,对照组予以甲硝唑、制霉菌素治疗,观察组予以甲硝唑、制霉菌素联
成骨不全(osteogenesis imperfecta,OI)是一种间充质组织发育不全,胶原形成障碍而造成的罕见性先天遗传病,遗传方式为常染色体显性或隐形遗传。临床症状表现为骨质脆弱、蓝巩膜
目的:通过结合DSA及多层螺旋CT分析患者肝动脉解剖变异,并采用一种新的方法进行分类和评估。方法:回顾性分析530例患者的DSA和CT。将肝动脉分为三段,分别为AA-CA-SMA段, CHA-PHA段
情感教育是语文教学的重点内容,在当前信息技术不断发展的过程中,语文教学与信息技术的融合越来越紧密。如何在多媒体环境下提升学生的情感教育效果,值得语文教师进行探讨和
中国心理学史经过老一辈心理学家的精心浇灌,已经成为心理学百花园中的一朵亮丽的花朵。在众多浇灌者的身影中有一位不能忽视,这就是心理学家杨鑫辉先生。中国心理学史的发展