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目的:观察三阴乳腺癌(TNBC)中医辨证分型分布情况,明确不同证型见免疫的差异,分析TNBC预后与免疫及证型的关系,探讨TNBC个体化治疗方案。方法:本研究采取自身前后对照研究。收集2012年12月至2014年12月就诊于中国中医科学院广安门医院肿瘤科门诊乳腺癌术后,具有明确病理诊断的TNBC患者,按照乳腺癌中医辨证分型标准进行辨证分型。所有患者中医治疗,均根据辨病辨证原则,辨病给予益气活血解毒方,辨证为气滞血瘀型患者加柴胡、川楝子,肝肾阴虚型患者加天冬、北沙参,脾虚痰湿型患者加半夏、陈皮,气血两虚型患者黄芪加量,中药均由广安门医院中药房统一提供,1剂/d,常规煎煮400 ml,分早晚两次口服,至少服用6个月,或至进展停药。西医治疗按美国国家癌症综合网(NCCN)乳腺癌治疗指南给予规范化治疗。应用流式血细胞仪测患者就诊时及服用中药2月后外周血调节性T细胞(CD4+/CD25+/CD127-)、抑制性T细胞(CD8+/CD28-)、细胞毒性T细胞(CD8+/CD28+)、自然杀伤细胞(NK)4种免疫相关细胞的数值。并且患者就诊时及服用中药2月后均填写FACT-B生命质量测定量表。定期进行门诊及电话随访,随访至术后3年。结果:1.运用多元方差分析比较4种不同证型患者间免疫细胞数值的差异,检验得出F=8.485,P=0.000<0.05,有显著性统计学意义,说明不同证型之间免疫有差异。对4种证型进行两两比较,气滞血瘀与气血两虚、脾虚痰湿、肝肾阴虚三型相比,P<0.05,有统计学意义;肝肾阴虚与脾虚痰湿、气血两虚两型相比,P<0.05,有统计学意义;脾虚痰湿与气血两虚相比,P>0.05,无统计学意义。同时比较4种证型中4种免疫细胞均值的情况,结果显示CD4+/CD25+/CD127-细胞和CD8+/CD28-细胞,气滞血瘀型依然最高,余证型气血两虚>脾虚痰湿>肝肾阴虚;CD8+/CD28+细胞和NK细胞,四种证型比较,肝肾阴虚>脾虚痰湿>气血两虚>气滞血瘀。2.运用配对性t检验分析138例患者服用中药2月前后FACT-B量表中生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况、附加关注及量表总分的数值变化,结果显示,P值均<0.05,有统计学意义。3.30例患者服药2月后CD4+/CD25+/CD127-、CD8+/CD28-这种免疫细胞数值下降,CD8+/CD28+、NK两种免疫细胞数值上升。对服药前后CD4+/CD25+/CD127-、 CD8+/CD28-、CD8+/CD28+、NK四种免疫细胞数值经配对性t检验,t值分别是3.718、5.128、-5.458、-5.949,P值分别是0.001、0.000、0.000、0.000,均有显著统计学差异。4.对CD4+/CD25+/CD127-、CD8+/CD28-、CD8+/CD28+、NK四种免疫细胞服药前后数值变化进行重复变量方差分析检测,经检测,F值分别是0.908、1.825、0.908、1.077,P值分别是0.450、0.167、0.451、0.367,均无统计学意义。5.经总体COX多因素分析时,临床分期、SBR分级、CD4+/CD25+/CD127-细胞、NK细胞的B值分别是1.593、1.843、1.406、-1.352,HR(95%CI)值分别是2.248(1.350-5.623)、4.5760.852-7.239)、3.813(1.627-5.420)、3.206(1.410-5.097),P值0.001、0.000、0.001、0.000。结论:1.证型不同会导致TNBC患者免疫有所差异,气滞血瘀型患者免疫最差,肝肾阴虚型患者免疫最好,脾虚痰湿型和气血两虚型患者免疫水平相近,但气血两虚型较脾虚痰湿型稍差。2.证型主要影响CD8+/CD28-、CD8+/CD28+、NK三种免疫细胞数值变化,对CD4+/CD25+/CD127-无明显影响。3.益气活血解毒方能增强TNBC患者免疫功能,改善患者生活质量。4.证型的差异不会影响益气活血解毒方对免疫细胞的调节作用。5.总体COX多因素分析时,临床分期、SBR分级、CD4+/CD25+/CD127-细胞是PFS的危险性因素,NK细胞是是PFS保护性因素。