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目的： 本研究采用中药护膝对人工全膝关节置换术后患者的康复治疗进行干预，通过观察中药护膝对人工全膝关节置换术后康复的临床疗效，评价中药护膝的实用性和有效性。 方法： 选取福州市第二医院骨科一区2017.1至2017.12期间因原发性膝骨性关节炎行单侧人工全膝关节置换术的患者70例，将70例患者按照随机数字分为常规治疗配合中药护膝组（试验组）和常规治疗组（对照组）两组，每组各35例。所有患者在我科接受人工全膝关节置换术后均接受常规治疗，术后2周伤口Ⅰ/甲愈合拆线，对照组给予普通护膝对膝关节进行热敷，试验组给予中药护膝对膝关节进行热敷，两组患者均有塞来昔布备用，可根据自身疼痛情况适当服用。于术前1天、术后2周、4周、6周测量视觉模拟疼痛评分(VAS)、膝关节活动度(ROM);术后2周、4周、6周测量髌骨中点上10cm周径、髌骨中点下10cm周径、血清白细胞介素-1β(IL-1β)、血清白细胞介素-6(IL-6);试验期间记录服用塞来昔布的患者例数。最后使用统计学软件将测量结果进行数据分析，根据测定指标的差异来评价中药护膝对全膝关节置换术后康复的临床疗效。 结果： 1.治疗前，比较两组患者性别、年龄、体重指数的差异，结果提示差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组患者之间具有可比性。 2.在视觉模拟疼痛评分(VAS)方面，术前和术后2周，两组结果提示差异无统计学意义（P＞0.05）;术后4周、6周，两组治疗后VAS评分均低于术后2周，前后差异有统计学意义(P＜0.05)，两组组间比较，治疗后试验组VAS评分低于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。 3.在膝关节活动度方面，术前和术后2周，两组差异无统计学意义(P＞0.05)，术后4周、6周，两组治疗后关节活动度均大于术后2周，前后差异有统计学意义(P＜0.05)，两组组间比较，治疗后试验组关节活动度大于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。 4.在膝关节肿胀程度方面，术后2周髌骨中点上10cm、髌骨中点下10cm周径，两组差异无统计学意义(P＞0.05);术后4周、6周，试验组治疗后髌骨中点上10cm、髌骨中点下10cm周径差值均大于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。 5.在血清白细胞介素-1β(IL-1β)、血清白细胞介素-6（IL-6）方面，术后2周，两组差异无统计学意义（P＞0.05），术后4周、6周，两组治疗后IL-1β、IL-6均低于术后2周，前后差异有统计学意义(P＜0.05)，两组组间比较，试验组IL-1β、IL-6均小于对照组，组间差异有统计学意义(P＜0.05)。 结论： 1.人工全膝关节置换术后采用常规治疗配合中药护膝能够取得显著的临床疗效，近期内能明显消除局部肿胀，缓解疼痛，改善膝关节屈伸活动，恢复行走功能。 2.人工全膝关节置换术后采用常规治疗配合中药护膝能够有效降低血清白细胞介素-1β、白细胞介素-6水平，有助于缓解TKA术后肿胀疼痛。 3.人工全膝关节置换术后采用常规治疗配合中药护膝没有不良反应，具有安全性。