我国药物临床试验是从1983年卫生部首次颁发的14家临床研究基地正式开始的，而发展到现在已经有379家国家药监局认证的药物临床试验机构，共计2000多个临床试验专业。药物临床试验在全球医药一体化市场的推动下，我国将逐渐形成药物临床试验产业化市场化，因为我国人口资源丰富、病源病种分布广泛、研究费用较低，已成为全球药物临床试验行业关注的焦点[1]。虽然我国目前只有6000多家医药企业从事药物临床试验的研发工作，研发能力和市场总额还不到全球市场的10%，但是我国有能力和有信心把药物临床试验干得更好，为我国人们医药卫生健康提供高质量的新药和新治疗方案的保障。我国药物临床试验经历30年的发展取得了可喜的成绩，但也突出了一系列的问题，如受试者的试验依从性差、试验质量监控还有待加强、试验中的过程缺乏规范性、GCP培训注重形式等等。我国须深刻反思药物临床试验的现状，借鉴美国在药物临床试验发展中的经验，提高我国药物临床试验的研发能力，为中国乃至世界人民造福。