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目的:研究早孕期(孕11～13+6周)超声在诊断严重先天性心脏病中的价值。方法:对2014年7月至2016年6月在苏州市立医院本部超声科进行产前检查的433例胎儿行早孕期(孕11～13+6周)超声检查,胎儿头臀长45～84mm,记录早孕期超声软指标颈项透明层厚度、有无三尖瓣反流和静脉导管频谱有无异常,并重点观察以下胎儿心脏超声切面:腹部横断面观、四腔观、左心室流出道观和三血管气管观,并根据中孕期胎儿超声心动图的诊断标准判断有无严重心脏畸形存在,依据随访结果分析早孕期超声在诊断严重先天性心脏病中的价值、早孕期超声软指标与严重先天性心脏病的相关性。对经随访确认为无严重心脏畸形的胎儿,分析可能影响早孕期各心脏超声切面显示率的因素。结果:符合条件的胎儿共361例,均为单胎,361例中有73例超声软指标阳性,其中颈项透明层增厚36例,存在三尖瓣反流者15例,静脉导管A波倒置10例,有2项或以上超声软指标阳性者12例。早孕期胎儿心脏超声检查共提示严重先天性心脏病10例,均经复查后引产,6例接受尸检,均确诊为严重先天性心脏病,其中4例诊断正确,2例误诊,随访中另发现漏诊2例。早孕期胎儿心脏超声检查对于提示严重先天性心脏病的敏感性为83.3%(10/12,83.3%),特异性为100%(349/349,100%)、阳性预测值为100%(10/10,100%)、阴性预测值为99.4%(349/351,99.4%)。颈项透明层增厚、三尖瓣反流、联合应用颈项透明层增厚和三尖瓣反流可有效提示严重先天性心脏病。无严重心脏畸形的胎儿早孕期心脏四腔观、左心室流出道及三血管气管观的显示率随着孕周的增加而增加,四腔观的显示受胎盘位置影响,三血管气管观的显示受探头至胎儿心脏距离和胎位受限的影响,早孕期全面心脏超声检查的完成受孕周和探头至胎儿心脏距离的影响。结论:早孕期胎儿心脏超声切面的显示率随着孕周的增加而增加。早孕期超声能发现大部分的严重先天性心脏病,早孕期颈项透明层增厚和三尖瓣反流能有效提示严重先天性心脏病。早孕期胎儿心脏超声检查切实可行,可推广应用。