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目的: 初步观察枳葛口服液治疗酒精性肝病(alcoholic liver disease,ALD)的临床疗效,探索其可能存在的作用机制,最终为该保健制剂的推广运用提供依据。 方法: 选择出符合ALD诊断标准的80例男性志愿者作为研究对象,年龄在25-65岁之间。根据志愿者就诊先后顺序,将其随机分为对照组:A组(单纯戒酒组)和C组(不戒酒组),以及治疗组:B组(戒酒+枳葛口服液组)和D组(不戒酒+枳葛口服液组),四组各20例。各组均食用低脂食物和适当运动,观察各组在治疗前和治疗后第4周、8周、12周的临床症状、体征、肝功能、血脂、肝脏脂肪含量,血清SOD、MDA、LEP以及血清 ADH、ALDH等各项指标的变化情况。采用SPSS16.0统计学软件,统计并分析数据。 结果: ⑴各组总疗效比较:单纯戒酒组、戒酒+枳葛口服液组、不戒酒+枳葛口服液组均取得不同的疗效,其中以在治疗12周后戒酒+枳葛口服液组疗效最好(P<0.05),其次为治疗8周后的不戒酒+枳葛口服液组(P<0.05)和单纯戒酒组(P<0.05),不戒酒组疗效最差(P>0.05),治疗8周后的不戒酒+枳葛口服液组和单纯戒酒组的差异比较无统计学意义(P>0.05); ⑵各组肝功(ALT、AST、GGT、ALP)及血脂(TG、TC)比较:不戒酒组治疗后各阶段(4周、8周、12周)较治疗前降低不显著(P>0.05),而单纯戒酒组、戒酒+枳葛口服液组、不戒酒+枳葛口服液组治疗后各阶段(4周、8周、12周)较治疗前降低显著(P<0.05),其中治疗12周后戒酒+枳葛口服液组降低肝功(ALT、GGT、ALP)和血脂(TG、TC)最明显(P<0.05),其次为治疗12周后ALT降低的不戒酒+枳葛口服液组(P<0.05)、治疗8周后GGT降低的单纯戒酒组(P<0.05)以及治疗12周后ALP降低的戒酒+枳葛口服液组和治疗12周后血脂降低(TG、TC)的单纯戒酒组(P<0.05),单纯戒酒组和不戒酒+枳葛口服液组各阶段(4周、8周、12周)的组间比较上差异无统计学意义(P>0.05); ⑶各组肝脏脂肪含量值比较:不戒酒组肝脏脂肪含量治疗12周后较治疗前降低不显著(P>0.05),而单纯戒酒组、戒酒+枳葛口服液组、不戒酒+枳葛口服液组在治疗12周后均能有效降低肝脏脂肪含量,其中不戒酒+枳葛口服液组降低肝脏脂肪含量最为明显(P<0.05); ⑷各组血清SOD、MDA、LEP水平比较:不戒酒组治疗后各阶段(4周、8周、12周)在提高SOD活性,降低MDA和 LEP的水平上较治疗前不显著(P>0.05),而单纯戒酒组、戒酒+枳葛口服液组、不戒酒+枳葛口服液组治疗后各阶段(4周、8周、12周)较治疗前显著(P<0.05),其中戒酒+枳葛口服液组在治疗12周后最显著(P<0.05),其次是治疗12周后的单纯戒酒组和不戒酒+枳葛口服液组(P<0.05),单纯戒酒组和不戒酒+枳葛口服液组比较差异无统计学意义(P>0.05); ⑸各组血清ADH、ALDH水平比较:单纯戒酒组在治疗后各阶段(4周、8周、12周)提高ADH、ALDH活性,降低ADH、ALDH含量上较治疗前不明显(P>0.05),而单纯戒酒组、戒酒+枳葛口服液组、不戒酒+枳葛口服液组治疗后各阶段(4周、8周、12周)较治疗前明显(P<0.05),其中以治疗12周后的戒酒+枳葛口服液组较显著(P<0.05),单纯戒酒组和不戒酒+枳葛口服液组比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.枳葛口服液能有效治疗ALD,特别是酒精性脂肪肝,能缓解患者症状和体征,保护肝功能,降低血脂和肝脏脂肪含量且安全无任何毒副作用。 2.枳葛口服液能提高SOD活性,降低MDA、LP含量,以及ADH、ALDH含量,推测其可能具有抗脂质过氧化,稳定肝细胞膜以及减轻胰岛素抵抗、减轻肝内脂质沉积的作用以及提高ADH、ALDH活性的作用。