背景:近年来乳腺增生病(Hyperplasia of Mammary Glands,HMG)随着时代变迁,生活节奏的加快,生存环境污染的加剧,人们易出现作息时间不规律甚至阴阳颠倒、生活压力增大、心情不畅、饮食结构不合理等不科学不健康的生活方式,因此其发病率逐年增高,并趋年轻化、社会高发的发展趋势。乳腺增生病是乳腺的实质性的良性多发性增生,在乳腺腺管及其周围相关组织都可以比较多的发生,有时可以伴随有大小不等的、边界清或不清的、质地较硬的囊肿和纤维组织结节形成;在临床上也有发生于小叶部部位的实质地性质的增生病人,其主要表现为乳管及腺泡上皮细胞增生的一种乳腺疾病[1]。中医文献对本病的描述比较多,历史名称有"乳痨"、"乳痛"、"乳核"、"乳痹"、"乳癖"、"乳痰"和"乳结"等等。根据已经发表的文献资料统计,其癌变率范围在1.25%-50%之间,多数资料认为乳腺囊性增生癌变的发生率约为10～20%,小叶增生癌变的发生率约为为1,5%-3.5%[2],随着病程增长其癌变率也随之增高,从相关报道可以分析出,本病故对妇女的身体健康、工作、家庭、精神心里等各方面均造成一定的影响,严重影响妇女的身心健康和家庭和谐。因此,防治乳腺增生具有重要的临床意义[3]。HMG已经成为临床的常见病与多发病,但是目前仍然没有引起一些人足够的重视,本病一直困扰着广大女性患者,少数男性也可以发病但是发病率明显较女性低。根据目前临床报道,近二十年随着本病发病率升高,治疗本病的方法得到较快发展,方法比较多,中医内服外治兼施,也有较多民间疗法治疗本病,西医治疗有健康教育、有药物疗法,也有手术治疗,但是药物治疗主要是激素,根据目前初步形成的较为一致的观点认为对于本病手术治疗并不值得提倡。手术是西医的主要治疗手段之一,虽然可以立竿见影有切除局部组织的病变灶上有优势,但解决不了生成疾病发生的因素,特别是心理和精神因素,其它部位可以继续发生,继续生长的范围、程度较之前均有大的发展,因此很多学者认为手术并不是值得提倡的治疗方法;临床观察用激素治疗效果很好,但是一般只是短时间内有比较好解除或缓解各种临床症状的作用,由于没有或不能调整人体内的内分泌功能,不能使各种内分泌协调,如果患者长期服用激素类药物经常适得其反,不但对治疗无益反而容易加重人体的内分泌紊乱,因此在临床上拟寻找一种不但有效而且安全治疗方法或手段凸显价值,这也正是本次研究的主要背景[4-6]。祖国医学对HMG的治疗方法因较西医具有疗效好、见效快、副作用少、提高患者生活质量高、安全性高等诸多优势,已经成为近年来研究的热点领域[7-8]。推拿疗法作为祖国医学中的一种非药物疗法,临床易于被患者所接受,"推而散之"理论很早就用于指导推拿临床治疗,对很多结、聚、痞病有很好的疗效。因此,根据"推而散之"理论对HMG的推拿治疗方法进行疗效观察和临床总结,探索推拿治疗本病的手法规范操作及推广,对于扩大推拿疗法的治疗范围、丰富HMG病的治疗手段和提高HMG病的中医治疗效果,具有一定的意义。目的:通过对比推拿治疗组(推拿组)与针灸治疗组(针灸组)、药物治疗组(药物组)治疗HMG病的临床效果,观察在"推而散之"理论指导下运用推拿治疗HMG病的治疗作用和安全性,旨在探索一种对HMG病治疗切实可行、有效安全、病人乐意接受的中医治疗方法,为临床治疗HMG病提供多一种选择。方法:本研究将90例符合设计要求的HMG病的患者随机分为推拿组、针灸组和药物组各30例,运用推拿散法对推拿组的患者进行治疗,运用针刺对针灸组的患者进行治疗,运用桔荔散结片对药物组进行治疗。根据中华中医外科学会乳腺病专业委员会第8次学术会议(2002年)讨论修订的《乳腺增生病诊断、辨证及疗效评价标准》制定乳腺上肿块大小、肿块硬度、乳房疼痛和肿块范围作为主要观察指标,月经异常、烦躁郁闷和腰膝酸软作为次要观察指标,采用量表评分方法评定临床疗效,用SPSS19.0软件包对所有数据进行统计数分析,其中计量资料用t或t’检验,等级资料用Ridit检验,比较三组治疗结果是否存在差异。结果:主要症状组内比较:主要症状包括乳房疼痛、肿块范围、肿块硬度、肿块大小四个方面。推拿组治疗前后主要症状积分比较差距均有统计学意义(P<0.05),表明推拿组在乳房疼痛、肿块范围、肿块硬度、肿块大小方面均能明显改善症状。针灸组治疗前后主要症状体征积分比较差异有统计学意义(P<0.05),表明针灸组在乳房疼痛、肿块范围、肿块硬度和肿块大小方面均可以明显改善症状。药物组乳房疼痛和肿块硬度治疗前后主要症状体征积分比较差异有统计学意义(P<0.05),肿块范围和肿块大小方面无统计学意义(P>0.05),表明药物组在肿块范围和肿块大小疗效不明显,在乳房疼痛和肿块硬度可以明显改善症状。主要症状组间比较:在乳房疼痛方面,推拿组与针灸组、药物组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。在肿块硬度方面,推拿组优于针灸组和药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。在肿块范围方面,推拿组与针灸组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05);但优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。在肿块大小方面,推拿组与针灸组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05);但优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。在评分差值方面,推拿组与针灸组疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05);但优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05)。在治愈率和总有效率方面,推拿组与针灸组、药物组比较疗效相当,差异无统计学意义(P>0.05)。次要症状组内比较:次要症状包括月经异常、腰膝酸软和烦躁郁闷三个方面。推拿组治疗烦躁郁闷自身前后积分比较差异有统计学意义(PP=0.0000<0.05),月经异常和腰膝酸软差异无统计学意义(P>0.05),表明推拿能改善烦躁郁闷症状,而对月经异常和腰膝酸软则改善不明显。针灸组在腰膝酸软方面自身前后积分比较差异无统计学意义(P=0.3344>0.05),月经异常和烦躁郁闷方面差异有统计学意义(P<0.05),表明针灸能改善烦躁郁闷和月经异常症状,而对腰膝酸软则改善不明显。药物组治疗烦躁郁闷和腰膝酸软方面前后积分比较差异有统计学意义(P<0.05),月经异常前后积分比较差异无统计学意义(P>0.05),表明药物能明显改善烦躁郁闷和腰膝酸软症状,而对月经异常则改善不明显。次要症状组间比较:在月经异常方面,推拿组与针灸组疗效差异有统计学意义(P=0.00000<0.05),针灸组优于推拿组;推拿组与药物组疗效差异无统计学意义(P>0.050),均不能有效改善症状。在烦躁郁闷方面,推拿组与针灸组疗效差异无统计学意义(P=0.1321>0.05),均能有效改善症状;推拿组与药物组比较差异有统计学意义(P=0.0107>0.05),推拿组优于药物组。在腰膝酸软方面,推拿组与针灸组疗效差异无统计学意义(P=0.4740>0.05),均不能有效改善症状;推拿组与药物组疗效差异有统计学意义(P<0.050),药物组优于推拿组。在评分差值方面,推拿组与针灸组疗效差异无统计学意义(P=0.5746>0.05),说明两组疗效相当;推拿组与药物组疗效差异有统计学意义(P<0.01),药物组优于推拿组。在总体疗效(率比较)上,推拿组与药物组差异有统计学意义(P=0.0296<0.05),药物组优于推拿组;推拿组与针灸组差异无统计学意义(P=0.1958>0.05),两组疗效相当。结论:与针灸和药物治疗HMG一样,推拿是的治疗HMG的有效手段之一,在改善乳腺肿块硬度、肿块大小和烦躁郁闷方面有比较独到的作用。