目的：本研究通过对慢性阻塞性肺疾病痰湿壅肺证患者的临床症状、肺部影像、实验室指标、证候相关指标及生存质量等多维评价指标的观察，评价燥湿化痰方药配合西医常规治疗慢性阻塞性肺疾病痰湿壅肺证患者的临床疗效，探索建立病证结合模式下慢性阻塞性肺疾病中医疗效评价方法，为修订、完善中医评价体系及标准提供依据。　　方法：本研究观察的60例慢性阻塞性肺疾病痰湿壅肺证患者，均来自于2007年7月至2008年7月河南中医学院第一附属医院和河南省人民医院呼吸内科住院病人，将60例患者随机分为两组：治疗组30例和对照组30例。对照组采用西药常规治疗，即控制性氧疗，积极抗感染，解痉平喘，支气管舒张剂，机械通气，纠正电解质紊乱及酸碱失衡，营养支持等；治疗组在对照组治疗的基础上，给予燥湿化痰方药。每7天为一疗程，共观察2个疗程。观察疗效性指标（观察两组病人的总体疗效、中医证候疗效、中医主症及痰湿证相关指标、体征、白细胞总数及中性粒细胞计数、肺功能、痰培养、生存质量、重症患者观察治疗前后PaO2、PaO2/FiO2）、安全性指标（观察血红蛋白，血小板、肝、肾功能、心电图）。采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验，两组数据比较采用t检验；考虑时间效应，两组疗效采用重复测量方差分析进行比较；计数资料采用χ2 检验；等级资料用秩和检验。　　结果：从四个方面观察燥湿化痰方药配合西医常规治疗的临床疗效，结果如下：　　1.症状、体征　　1.1.疾病总疗效：两组患者治疗后总体疗效均优于治疗前，治疗组总有效率(90.00％)，明显优于对照组(73.33%)，具有显著性差异(P<0.01)。　　1.2.疾病症状、体征及总积分：两组患者治疗后症状、体征及总积分，经重复测量方差分析显示均具有显著时间效应(P<0.001)；两组各项积分随治疗时间延长均持续下降（P<0.001），治疗组症状、体征及总积分降低较对照组明显（P<0.001）。　　1.3.单项主症、体征积分：两组患者治疗后咳嗽、喘息、气短、痰多，湿啰音及干啰音经重复测量方差分析显示两组均具有显著时间效应(P<0.001)；两组各项积分随治疗时间延长均持续下降（P<0.001），治疗组较对照组明显具有显著性差异(P <0.001，P<0.05)。　　2.生存质量　　2.1.WHOQOL-BREF量表:两组治疗前各领域积分无差异(P>0.05);两组治疗后各领域积分有显著差异(P<0.001)。　　2.2.蔡映云等基于圣乔治呼吸问卷﹙SGRQ﹚改良的呼吸问卷:两组治疗前各领域积分无差异(P>0.05);两组治疗后各领域得分有显著差异(P<0.001,P<0.05)。　　2.3.肺功能状态和呼吸困难问卷修订版(PFSDQ-M)量表:两组治疗前各领域积分无差异(P>0.05);两组治疗后各领域得分有显著差异(P<0.001,P<0.05)。　　3.实验室指标　　3.1.白细胞总数及中性粒细胞百分比:治疗前两组白细胞总数及中性粒细胞百分比无统计学差异(P>0.05);经重复测量方差分析显示两组白细胞总数及中性粒细胞百分比均具有显著时间效应(P<0.001);两组各项积分随治疗时间延长均持续下降(P<0.001),治疗组较对照组降低明显,差异具有显著性(P<0.001,P<0.05)。　　3.2细菌清除率:细菌清除率方面治疗组(66.67%)较对照组(53.84%)有增高趋势,但两组无显著性差异(P>0.05)。　　3.3.胸部影像病灶吸收情况:治疗组较对照组改善明显,具有显著性差异(P<0.01)。　　3.4.血气分析(重度患者):治疗组12例,对照组11例,治疗后治疗组PaO2、PaO2/FiO2较对照组改善显著(P<0.05)。　　3.5.肺功能:治疗后治疗组FEV1、FEV1%较对照组增高改善明显(P<0.001)。　　4.证候疗效指标　　4.1.证候疗效:两组患者治疗后中医证候积分均优于治疗前,治疗组有效率(93.33%),对照组有效率(83.33%),具有显著性差异(P<0.01)。　　4.2.主症、兼症积分变化:治疗前两组主症、兼症积分无统计学差异(P>0.05);经重复测量方差分析显示两组主症、兼症积分均具有显著时间效应(P<0.001);两组各项积分随治疗时间延长均持续下降(P<0.001),治疗组主症、兼症积分降低较对照组明显,差异具有显著性(P<0.001)。　　结论:燥湿化痰方药配合西医常规治疗能提高总体疗效、改善症状、改善肺功能、促进炎症吸收,有利于缩短疗程,提高患者生活质量。